医药工业“十五五”规划解读与瑞孚迪生命科学诊断技术方案
2026年8月，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号），为未来五年我国医药工业高质量发展绘就蓝图。规划锚定制造强国与健康中国战略，以人民健康为中心、以培育发展新质生产力为重点，提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列、重点领域关键核心技术实现系统性突破的总体目标，并围绕创新驱动、精准诊疗、数智融合、开放合作等部署八大重点任务，为医药工业高质量发展提供系统指引。
政策要点解读
规划多处部署，释放出与产业创新和全民健康密切相关的四大方向信号：
其一，创新驱动，夯实新药研发与科研根基
规划在“引领产业向新向优”部分明确支持开发新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）与同类最优药物（BIC），并在“强基础扬优势”部分提出突破仪器、试剂、高端制药设备等产业链关键环节。这意味着从实验室研究、靶点发现到候选药物筛选的每一步，都需要更强的高通量、自动化工具与平台支撑。
其二，前沿技术布局，生命科学工具迎来新机遇
规划“加快布局前沿技术和产品”部分，明确突破类器官与器官芯片、基因编辑、分子精准递送、先进组学等关键技术，并推动人工智能、计算医学赋能药物研发。这些前沿赛道的“科研基础设施”建设，恰是生命科学仪器与试剂企业的用武之地。
其三，母婴儿童与罕见病精准检测，筑牢出生缺陷防线
规划“专栏7”明确开发针对新生儿遗传代谢病、基因缺失性疾病等重点出生缺陷疾病的快速精准检测产品；“专栏9”进一步点出苯丙酮尿症、庞贝病、黏多糖贮积症等罕见病。而这些遗传代谢病，正是新生儿筛查能够早期发现、早期干预的核心场景——出生缺陷防线，从源头就与罕见病防治紧密相连。
其四，公共卫生感染防控，提升快速响应能力
规划提出突破核酸快速扩增等病原体精准识别核心技术，开发普适化多病原体联检产品及耐药基因快速检测产品，提升新发突发传染病的早期发现与快速响应能力。
技术如何落地
规划勾勒的方向，正在由生命科学与诊断两大领域的企业，转化为一项项可及的技术方案。
生命科学 · 赋能科研与新药开发
1 类器官与器官芯片
面向类器官与器官芯片这一前沿赛道，瑞孚迪以高内涵成像、快速全孔成像与高通量长时程活细胞成像，让类器官模型看得清、看得准；以自动化工作站与HTRF/Alpha均相检测，让药物筛选跑得快。从疾病模型构建、靶点验证到AI制药，瑞孚迪以一套成像、检测、自动化、数据全线打通的方案，为药效评价与安全性研究提供更贴近人体微环境、可重复的标准化模型，助力临床前转化成功率提升。
2 中医药与合成生物学
面向中医药现代化，瑞孚迪发挥高通量筛选、高内涵成像、分子互作、活体成像、类器官与自动化整合等平台优势，贯通天然产物发现、活性评价、机制解析、复杂模型验证到智能化研发流程，把经验有效转化为可量化数据、整体调节转化为多维证据、分散实验转化为标准化工作流；在合成生物学领域，则以基因编辑、自动化液体处理、克隆筛选、微孔板检测与高内涵成像，支撑设计—构建—测试—学习这一可持续迭代闭环，覆盖酶与蛋白工程、细胞工厂优化与生物药研发，让AI提出的设计更快进入实验验证。
3 抗体药与创新药研发
面向双特异性抗体、新一代ADC与核药偶联抗体等创新生物药，瑞孚迪以Carterra SPR平台、HTRF、AlphaLISA均相检测、流式细胞分析、细胞成像及小动物活体成像组成完整技术矩阵，覆盖靶点验证、表位归组、单克隆筛选、细胞功能评估、临床前PK/PD与ADA研究；面向小分子创新药，则以HTRF/ALPHA均相检测、IVIS活体成像与高通量自动化平台，贯通靶点发现、高通量筛选、先导优化到临床前测试全链条，并借助PaaSvvite-HTS软件与AI图像分析赋能2D/3D细胞模型靶点验证，助力FIC/BIC候选分子高效评价。
4 细胞与基因治疗（CGT）
面向细胞与基因治疗，瑞孚迪以横跨微观与整体的影像技术矩阵——高内涵成像、活体显微成像、活体光学成像、microCT及全自动活体三维超声——让研究者从看细胞进阶到读懂生命；基因编辑与调控工具则为疾病模型构建与靶点验证赋能，打通创新药从实验室到临床的关键路径，为细胞与基因治疗药物的临床前评价提供从分子机制到活体药效的完整支撑。
诊断 · 守护全生命周期健康
5 母婴儿童与罕见病检测
面向母婴儿童与罕见病精准检测，瑞孚迪深耕妇幼健康三十余年，依托全球生殖健康领域的技术积淀，以产前筛查、子痫前期全周期管理、新生儿筛查三大核心解决方案，全面赋能国家出生缺陷三级预防体系，守护每一个新生命的健康起点。依托SuperFlex化学发光等核心技术平台，瑞孚迪为临床提供高效稳定的产前血清学筛查服务，以及全孕期子痫前期预测、监测与管理方案。新生儿筛查以全自动荧光免疫分析系统提供自动化、高通量的基础四病筛查，针对更多种类的遗传代谢病与罕见病筛查需求，瑞孚迪以串联质谱检测系统为核心平台，搭配非衍生化串联质谱检测试剂盒，构建高性能扩展筛查方案。在此基础上，方案还可扩展溶酶体贮积症（LSD）检测，覆盖庞贝病、戈谢病、法布雷病、黏多糖贮积症等多种高发罕见溶酶体疾病。
妇幼健康解决方案
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6 公共卫生感染防控
面向公共卫生感染防控，瑞孚迪提供ACES自动化机器人整合系统，通过搭载六轴机器人将核酸提取系统、扩增系统及配套设备进行深度整合，搭配全新单双检血液核酸筛查试剂盒，以高灵敏、高效率、低损耗三大核心优势，构成样本进、结果出的血液核酸筛查一体化解决方案。结核检测业务依托T-SPOT®.TB技术，为活动性结核及潜伏感染提供高灵敏度和高特异性解决方案，助力感染性疾病的早期发现与诊断。从血液安全到传染病监测，瑞孚迪以科技守护生命之源，以专业筑牢安全屏障。
输血安全解决方案
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结核感染免疫解决方案
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政策的落地，离不开产业的持续投入与协同创新。瑞孚迪长期深耕中国市场，以全球最大研发生产基地——江苏太仓为承载，搭建覆盖研发、生产、服务的本土化布局，始终融入中国医药工业发展大局。面向“十五五”新征程，瑞孚迪愿与各界伙伴携手，以创新技术和全流程解决方案，共同支持国家创新药物研发、出生缺陷防控、公共卫生防控与精准诊疗体系建设，为健康中国建设贡献一份坚实力量。
政策要点解读
规划多处部署，释放出与产业创新和全民健康密切相关的四大方向信号：
其一，创新驱动，夯实新药研发与科研根基
规划在“引领产业向新向优”部分明确支持开发新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）与同类最优药物（BIC），并在“强基础扬优势”部分提出突破仪器、试剂、高端制药设备等产业链关键环节。这意味着从实验室研究、靶点发现到候选药物筛选的每一步，都需要更强的高通量、自动化工具与平台支撑。
其二，前沿技术布局，生命科学工具迎来新机遇
规划“加快布局前沿技术和产品”部分，明确突破类器官与器官芯片、基因编辑、分子精准递送、先进组学等关键技术，并推动人工智能、计算医学赋能药物研发。这些前沿赛道的“科研基础设施”建设，恰是生命科学仪器与试剂企业的用武之地。
其三，母婴儿童与罕见病精准检测，筑牢出生缺陷防线
规划“专栏7”明确开发针对新生儿遗传代谢病、基因缺失性疾病等重点出生缺陷疾病的快速精准检测产品；“专栏9”进一步点出苯丙酮尿症、庞贝病、黏多糖贮积症等罕见病。而这些遗传代谢病，正是新生儿筛查能够早期发现、早期干预的核心场景——出生缺陷防线，从源头就与罕见病防治紧密相连。
其四，公共卫生感染防控，提升快速响应能力
规划提出突破核酸快速扩增等病原体精准识别核心技术，开发普适化多病原体联检产品及耐药基因快速检测产品，提升新发突发传染病的早期发现与快速响应能力。
技术如何落地
规划勾勒的方向，正在由生命科学与诊断两大领域的企业，转化为一项项可及的技术方案。
生命科学 · 赋能科研与新药开发
1 类器官与器官芯片
面向类器官与器官芯片这一前沿赛道，瑞孚迪以高内涵成像、快速全孔成像与高通量长时程活细胞成像，让类器官模型看得清、看得准；以自动化工作站与HTRF/Alpha均相检测，让药物筛选跑得快。从疾病模型构建、靶点验证到AI制药，瑞孚迪以一套成像、检测、自动化、数据全线打通的方案，为药效评价与安全性研究提供更贴近人体微环境、可重复的标准化模型，助力临床前转化成功率提升。
2 中医药与合成生物学
面向中医药现代化，瑞孚迪发挥高通量筛选、高内涵成像、分子互作、活体成像、类器官与自动化整合等平台优势，贯通天然产物发现、活性评价、机制解析、复杂模型验证到智能化研发流程，把经验有效转化为可量化数据、整体调节转化为多维证据、分散实验转化为标准化工作流；在合成生物学领域，则以基因编辑、自动化液体处理、克隆筛选、微孔板检测与高内涵成像，支撑设计—构建—测试—学习这一可持续迭代闭环，覆盖酶与蛋白工程、细胞工厂优化与生物药研发，让AI提出的设计更快进入实验验证。
3 抗体药与创新药研发
面向双特异性抗体、新一代ADC与核药偶联抗体等创新生物药，瑞孚迪以Carterra SPR平台、HTRF、AlphaLISA均相检测、流式细胞分析、细胞成像及小动物活体成像组成完整技术矩阵，覆盖靶点验证、表位归组、单克隆筛选、细胞功能评估、临床前PK/PD与ADA研究；面向小分子创新药，则以HTRF/ALPHA均相检测、IVIS活体成像与高通量自动化平台，贯通靶点发现、高通量筛选、先导优化到临床前测试全链条，并借助PaaSvvite-HTS软件与AI图像分析赋能2D/3D细胞模型靶点验证，助力FIC/BIC候选分子高效评价。
4 细胞与基因治疗（CGT）
面向细胞与基因治疗，瑞孚迪以横跨微观与整体的影像技术矩阵——高内涵成像、活体显微成像、活体光学成像、microCT及全自动活体三维超声——让研究者从看细胞进阶到读懂生命；基因编辑与调控工具则为疾病模型构建与靶点验证赋能，打通创新药从实验室到临床的关键路径，为细胞与基因治疗药物的临床前评价提供从分子机制到活体药效的完整支撑。
诊断 · 守护全生命周期健康
5 母婴儿童与罕见病检测
面向母婴儿童与罕见病精准检测，瑞孚迪深耕妇幼健康三十余年，依托全球生殖健康领域的技术积淀，以产前筛查、子痫前期全周期管理、新生儿筛查三大核心解决方案，全面赋能国家出生缺陷三级预防体系，守护每一个新生命的健康起点。依托SuperFlex化学发光等核心技术平台，瑞孚迪为临床提供高效稳定的产前血清学筛查服务，以及全孕期子痫前期预测、监测与管理方案。新生儿筛查以全自动荧光免疫分析系统提供自动化、高通量的基础四病筛查，针对更多种类的遗传代谢病与罕见病筛查需求，瑞孚迪以串联质谱检测系统为核心平台，搭配非衍生化串联质谱检测试剂盒，构建高性能扩展筛查方案。在此基础上，方案还可扩展溶酶体贮积症（LSD）检测，覆盖庞贝病、戈谢病、法布雷病、黏多糖贮积症等多种高发罕见溶酶体疾病。
妇幼健康解决方案
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6 公共卫生感染防控
面向公共卫生感染防控，瑞孚迪提供ACES自动化机器人整合系统，通过搭载六轴机器人将核酸提取系统、扩增系统及配套设备进行深度整合，搭配全新单双检血液核酸筛查试剂盒，以高灵敏、高效率、低损耗三大核心优势，构成样本进、结果出的血液核酸筛查一体化解决方案。结核检测业务依托T-SPOT®.TB技术，为活动性结核及潜伏感染提供高灵敏度和高特异性解决方案，助力感染性疾病的早期发现与诊断。从血液安全到传染病监测，瑞孚迪以科技守护生命之源，以专业筑牢安全屏障。
输血安全解决方案
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政策的落地，离不开产业的持续投入与协同创新。瑞孚迪长期深耕中国市场，以全球最大研发生产基地——江苏太仓为承载，搭建覆盖研发、生产、服务的本土化布局，始终融入中国医药工业发展大局。面向“十五五”新征程，瑞孚迪愿与各界伙伴携手，以创新技术和全流程解决方案，共同支持国家创新药物研发、出生缺陷防控、公共卫生防控与精准诊疗体系建设，为健康中国建设贡献一份坚实力量。
