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首个国产化纸片载体——Cellcomb载体实用问答
点击次数:511 发布日期:2022-3-17  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负

生物制药技术需要依托哺乳动物细胞大规模培养技术及工艺,其中使用纸片载体实现贴壁细胞的高密度培养,已成为一种不可或缺的细胞培养方式。然而,长期以来,纸片载体作为关键耗材,其原材料及编织技术高度依赖进口,不仅价格高昂,而且供货周期长,供应不稳定。

从原料到生产全部国产化,拥有完全自主知识产权的国产纸片载体——Cellcomb载体于2021年8月上市,摆脱了一直以来纸片载体高度依赖进口的「卡脖子」困境,想必给大家带来了诸多惊喜,我们也收到了许多伙伴的关注与咨询。本片文章汇总了 Cellcomb载体的热门实用问答,希望对你有所帮助哦~

Q1:Cellcomb载体是什么?

A1:Cellcomb载体是一种适用于哺乳动物细胞贴壁依赖性生长的纸片载体,产物以分泌型蛋白、病毒为主。Cellcomb载体可以在固定床生物反应器、一次性生物反应器内使用,为细胞的生长提供充分的表面积。

 

Q2:为什么使用Cellcomb载体?

A2:使用Cellcomb载体在固定床生物反应器中培养细胞,可延长培养过程中连续灌流的时间,提高生产率。Cellcomb载体具有可高效利用的表面积和立体的空间结构,有利于细胞良好生长和增殖,同时利于各种营养物质和氧气的传递,搅拌桨剪切力和气泡对细胞影响小,轻松实现细胞的高密度大规模培养。

 

Q3:Cellcomb载体的表面积为多少?

A3:每克Cellcomb载体的有效表面积约为1800-2200 cm2。

 

Q4:Cellcomb载体的质量标准是怎么样的?

A4:Cellcomb载体采用高纯度聚酯纤维材质,材料符合《USP<88> plastic分级Ⅵ》要求。USP<88> plastic分级Ⅵ是美国药典医用塑料分级测试的最高等级,是各类医学级原材料的金标准。Cellcomb载体的整个生产过程符合GMP的相关要求,严格控制原料、中间产品及成品的质量。

 

Q5:Cellcomb载体可以高压灭菌吗?

A5:Cellcomb载体不会与原料、收获物或者原液发生化学反应,易清洗,耐高温、高压,可以高压灭菌,并且对于材料功效不会造成任何有害影响。Cellcomb载体装载进固定床生物反应器后,温度设置为121℃,30-60分钟即可完成灭菌。

 

Q6:Cellcomb载体能重复使用吗?

A6:不建议重复使用Cellcomb载体。

 

Q7:Cellcomb载体工艺是否方便放大?

A7:固定床设计可轻松有效地进行放大培养。研究表明,固定床生物反应器上层Cellcomb载体上的细胞和下层的细胞活率、密度没有太大差别,说明搅拌过程中氧传递和营养交换的均一性、高效性。

 

Q8:Cellcomb载体的接种密度是多少?

A8:Cellcomb载体仅需球形微载体接种密度的三分之一即可。相较于持续运动的球状微载体,细胞更容易吸附在固定的Cellcomb载体上。

更多问题欢迎联系我们。
 


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