国产原研BCMA×CD3双抗新突破纬利妥米单抗上市解读

首个国产原研 BCMA×CD3 双特异性抗体「纬利妥米单抗注射液（维可妥®，GR1803）」获批上市，用于既往至少接受过 3 线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

关键Ⅱ期 GR1803-002 数据显示，客观缓解率（ORR）达 79.1%，CR/sCR 患者中微小残留病（MRD）阴性率高达 96.72%，为多线治疗失败的骨髓瘤患者带来新选择。

BCMA×CD3 双抗如何起效？——"四步定向爆破"：
（1）BCMA 在恶性浆细胞表面高表达、正常组织几乎不表达；
（2）CD3 激活 T 细胞这一杀伤主力；
（3）双抗一头连 BCMA、一头连 CD3，将 T 细胞与骨髓瘤细胞拉成"免疫突触"；
（4）穿孔素与颗粒酶启动肿瘤细胞凋亡。

GR1803 采用非对称亲和力设计（结合 BCMA 亲和力比 CD3 高约两个数量级），优先锁定肿瘤再招募 T 细胞，降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。

此前全球获批的 BCMA×CD3 双抗（特立妥单抗、埃纳妥单抗）均来自跨国药企，纬利妥米单抗的获批标志国产原研双抗在该赛道打破垄断。

研究 BCMA×CD3 通路与多发性骨髓瘤机制？
 
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