核酸残留烦恼？全能核酸酶检测助您轻松解决

随着越来越多的生物制品（重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、细胞治疗/基因治疗药物等）进入治疗领域，生物制品的质量控制也日趋严格，其中核酸残留因其潜在的危害性，是各类质控标准的重中之重。

我国参照WHO、FDA和欧盟标准，在药典中明确规定酵母、大肠杆菌表达的生物制品中DNA残留量不超过10ng/剂量。我国2020年药典将人用狂犬病疫苗（Vero细胞）DNA残留标准更新为≤3ng/剂量。除了残留量的规定，FDA、CDE发布的相关指导文件中建议，残留的细胞宿主DNA片段不能超过一个功能基因的长度（约200bp）。

因此，在生物制品的生产工艺中必须有去除核酸残留的步骤，确保生物制品的中的核酸残留满足相应法规的要求。

逐典生物提供高品质

全能核酸酶残留检测试剂盒

灵敏度高

为生物制品解决宿主核酸残留困扰

逐典Pannarase全能核酸酶

残留检测试剂盒

01

产品特点

兼容不同品牌核酸酶

灵敏度高，线性范围广

抗体直接包被，批间一致性好

02

数据展示—不同品牌核酸酶检测

可响应市面上多种国产及进口品牌核酸酶，检测结果具有较高的稳定性和可重复性。

03

标准曲线

线性范围宽，从0.2ng/ml到10ng/ml,对于常规工作浓度10-20U/ml,无需重复繁琐稀释，即可检出残留量。

04

准确性检测

通过低中高三个浓度点Pannarase核酸酶的添加，均得到高回收率的检测数据。

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精密度检测

高、中、低三个浓度点下，对照品SR1（Pannarase核酸酶标准品）与1%BSA(补加Pannarase核酸酶标准品)中，CV%表现良好，均在15%以下，具有较高的精密度和重复性。