临床试验第三方稽查

        北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家提供医药研发外包服务的医药合同研究组织(CRO)。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。

       科林盛泰与国内34个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案，积累了丰富的实践经验。截至目前，已承接的各类技术服务共计80项。
 
      科林盛泰拥有一支充满创新意识、熟悉国际发展动态、掌握国内外规范要求的高水平稽查团队，主要人员均具有三年以上临床管理经验，能严格按照ICH-GCP和CFDA-GCP以及公司稽查SOPs独立开展稽查工作，善于发现问题、分析问题，撰写稽查报告，保证临床试验各个环节，各个中心按照法规和方案要求开展临床研究。

     1. 服务内容:

•    临床规范化培训
•    临床咨询
•    临床项目层面稽查
•    临床中心稽查
•    临床风险控制

  2. 服务案例：

   科林盛泰第三方稽查团队已成功稽查11个临床项目。能够及时发现并指正临床试验过程中的违规操作，防患于未然，为客户降低研发风险。

   联系电话：010-56259183/15010652834

    北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术CRO。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。成立至今，公司一直为制药企业规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！
    科林盛泰定位于进口和国产新药，疫苗，诊断试剂的药品注册申报，临床试验，第三方稽查，医药资料撰写与翻译等技术领域。
    科林盛泰有完善的符合ICH-GCP和中国审批特点的质量管理体系和培训体系，采用国外先进的技术服务管理模式管理和执行项目，具有明显技术优势。管理团队由药学，药理毒理和临床等学科业内资深专家组成，均具有3年以上药物研发或临床管理经验。另外还聘请了国内一些药品审评专家，现场核查专家及各核心治疗领域60多位权威专家作为顾问，具有显著人才优势。
    公司已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案，积累了丰富的实践经验。截至目前，已承接的各类技术服务共计80多项。
    科林盛泰始终坚持"质量优先，兼顾进度"的原则，在保证服务质量的前提下强调提高员工执行力，加快项目进度。我们承诺：始终以业内平均价格为客户提供高标准服务，一旦签约将忠实履行合同，重视长远合作，为客户提供高附加值服务！