药品，疫苗，诊断试剂注册咨询与申报代理

           北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今， 公司努力为客户规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！

        科林盛泰医药公司是国内药品注册外包行业的专家。注册团队承接创新药，疫苗，诊断试剂的注册咨询与辅导，注册资料撰写与编制，注册报批等技术服务！ 
 

       我们熟知审评中心的审评尺度，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门关系密切，可以为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批流程，提高注册成功率！

    服务内容：
    1. 注册咨询辅导；
    2. 申报资料撰写；
    3. 申报资料编制；
    4. 技术审核；
    4. 组织申报专家会；
    5. 注册报批。

    服务优势：
    1．具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家；
    2．熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验；
    3．为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！

    服务案例：
   
        已为12家医药企业提供了化药，治疗用生物制品的IND或NDA注册报批服务，其中包括1.1类化药2项，3.1类肝病和贫血治疗化药2项；创新生物药5项，进口注册申报项目3项。 
 
     联系方式详见公司网站：

    北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术CRO。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。成立至今，公司一直为制药企业规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！
    科林盛泰定位于进口和国产新药，疫苗，诊断试剂的药品注册申报，临床试验，第三方稽查，医药资料撰写与翻译等技术领域。
    科林盛泰有完善的符合ICH-GCP和中国审批特点的质量管理体系和培训体系，采用国外先进的技术服务管理模式管理和执行项目，具有明显技术优势。管理团队由药学，药理毒理和临床等学科业内资深专家组成，均具有3年以上药物研发或临床管理经验。另外还聘请了国内一些药品审评专家，现场核查专家及各核心治疗领域60多位权威专家作为顾问，具有显著人才优势。
    公司已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案，积累了丰富的实践经验。截至目前，已承接的各类技术服务共计80多项。
    科林盛泰始终坚持"质量优先，兼顾进度"的原则，在保证服务质量的前提下强调提高员工执行力，加快项目进度。我们承诺：始终以业内平均价格为客户提供高标准服务，一旦签约将忠实履行合同，重视长远合作，为客户提供高附加值服务！