国内最规范，报价最合理的临床试验,I-Ⅳ期临床研究服务

     科林盛泰临床研究团队由医学事务部和临床管理部组成。该团队由具多年临床操作经验的业内专家组成，专注于提供临床研究文件设计，新药 Ⅰ~Ⅲ 期上市前临床试验、Ⅳ期上市后临床试验，国际多中心临床试验，仿制药临床试验，生物等效性试验等的实施与管理，监查和稽查等服务。

    我们有完善的质控体系和一系列标准操作规程，所有临床监查员均接受过系统的GCP培训，具备丰富的临床监查经验，可保证临床试验过程规范，符合ICH-GCP要求 。已与国内 34 个城市的 100多家临床试验机构建立了长期合作关系。加之我们聘请了60多位审评专家、各治疗领域专家作为我们的顾问，可有效保证降低研发风险，提高研究的成功率 ！

    服务范围 ：

      药品Ⅰ~Ⅳ期临床试验；国际多中心临床试验；生物等效性研究。

      疫苗临床试验；

      体外诊断试剂临床研究。

    服务内容 ：

   1  临床方案及CRF设计；

   2  临床试验评估与管理；

   3  中心筛选；

   4  临床会议承办；

   5  伦理申报；

   6  中心启动；

   7  临床监查与稽查；

   8  试验总结报告撰写。

    服务案例 ：

    临床部门努力为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的解决方案服务，截止2014年6月，已承接的临床试验涉及肿瘤、神经系统、心血管和肝病等治疗领域。

    北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术CRO。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。成立至今，公司一直为制药企业规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！
    科林盛泰定位于进口和国产新药，疫苗，诊断试剂的药品注册申报，临床试验，第三方稽查，医药资料撰写与翻译等技术领域。
    科林盛泰有完善的符合ICH-GCP和中国审批特点的质量管理体系和培训体系，采用国外先进的技术服务管理模式管理和执行项目，具有明显技术优势。管理团队由药学，药理毒理和临床等学科业内资深专家组成，均具有3年以上药物研发或临床管理经验。另外还聘请了国内一些药品审评专家，现场核查专家及各核心治疗领域60多位权威专家作为顾问，具有显著人才优势。
    公司已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案，积累了丰富的实践经验。截至目前，已承接的各类技术服务共计80多项。
    科林盛泰始终坚持"质量优先，兼顾进度"的原则，在保证服务质量的前提下强调提高员工执行力，加快项目进度。我们承诺：始终以业内平均价格为客户提供高标准服务，一旦签约将忠实履行合同，重视长远合作，为客户提供高附加值服务！