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预期用途
用于全血等样本中A族链球菌DNA的体外定性检测，为临床感染辅助诊断提供参考依据，不作为独立诊断标准。
检验原理
基于TaqMan探针法实时荧光PCR技术：
特异性引物与探针：针对A族链球菌保守基因序列设计，确保扩增特异性。
荧光信号检测：探针标记FAM荧光基团，扩增过程中释放荧光信号，通过实时监测判定结果。
试剂组成
反应液：含PCR缓冲液、dNTPs、引物、探针及酶混合物。
阴性/阳性对照（提供）：用于质控。
储存条件：-20℃避光保存，避免反复冻融。
操作步骤
样本处理：按规范提取样本DNA，建议使用配套核酸提取试剂。
反应体系配制（以25μL为例）：
qPCR混合反应液15μL
模板DNA 2–10μL
无核酸酶水补足至25μL
扩增程序：
预变性：94℃ 2分钟
循环阶段（40次）：93℃ 15秒 → 60℃ 60秒（荧光采集）
结果判读：通过Ct值及扩增曲线分析，阈值设定参照试剂盒说明。
性能参数
特异性：与B/C/G族链球菌及其他常见病原体无交叉反应。
灵敏度：检测下限≤100拷贝/μL。
重复性：批内/批间CV＜5%。
注意事项
仅限专业人员使用，操作需在PCR洁净环境下进行。
避免试剂污染，建议分装使用。
临床样本需符合生物安全要求，废弃物料按医疗垃圾处理。
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