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图书
25 次
中国干细胞药物注册申报进展(2026年10月)
2026-11-10
本文来源于微信公众号:干就有未来撰文│陈莉编辑│毕紫娟审校│汤红明截至2026年10月31日,国内共有115家企业(不含子公司)的258款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中2026年10月新增3款。共
92 次
细胞治疗IND申报的CMC问题盘点
2026-11-3
细胞治疗产品的IND申报,CMC(化学、制造和控制)部分往往是审评的重灾区。很多申请人花了大量精力做药效和临床方案,结果倒在了工艺细节和质控数据上。结合近年来CDE公示的细胞治疗相关指导原则
92 次
从IND到NDA工艺酶残留检测方法学验证要求
2026-11-2
在生物制品的研发申报路径中,IND阶段和NDA阶段对质控方法的要求是逐级加码的。很多企业在IND阶段搭建的酶残留检测方法,到了NDA阶段被审评要求补充验证,甚至推倒重来——不仅拖慢申
204 次
人AB血清DMF支持与CGT申报资料准备路径
2026-9-21
CGT 人 AB 血清为什么需要 DMF 支持?从原辅料质量文件到 IND/BLA 申报摘要:细胞治疗研发中,人 AB 血清虽多处于上游培养环节,仍会影响终产品质量与安全性,需满足 IND/BLA 申报的 CMC 要求。
944 次
彻底告别手算:InDraw让化学反应投料计算更快捷
2026-5-21
您是否也经历过这样的崩溃时刻?实验方案定了,准备投料。翻开纸质实验记录本,先手绘结构式,给每个化合物命名、编号;然后一个个算分子式,核对原子个数——C、H、O、N,挨个数过去
1011
次
NAMkind™以3D人源肝肠模型实现药物毒性精准评估
2026-4-2
在新药研发进程中,药物性肝损伤(DILI)和胃肠毒性是导致候选药物研发失败的核心因素。行业数据显示:药物从Ⅰ期临床到最终获批上市的成功率仅8%,其中安全性相关问题占研发失败原因的比例高达
927 次
研究生高效科研“好帮手”XMind的主要功能介绍
2026-2-25
XMind科研思路“梳理神器”撰写开题报告、设计研究方案或梳理实验逻辑时,很容易出现思路混乱的问题。XMind 可以帮你把零散想法整理成清晰的逻辑框架,适配基础医学实验设计、临床研究
645 次
基于AI设计和虚拟筛选后的蛋白结合分子(binder)在CAR-T上的作用
2026-1-20
本文来源于微信公众: Bloki 作者: Bloki Bloki好久没分享AI相关文章了,来一篇简单的预印本,AI设计用在CAR-T上的binder,具体内容如下:经典的CAR-T中是使用scFv识别结合抗原,作者计划设计蛋
1509
次
基于CDE审评逻辑的IND阶段药用辅料核心资料的内容及准备
2026-1-12
在药品研发的全链条中,药用辅料虽被称为"非活性成分",却扮演着保障制剂安全、实现药效发挥的关键角色。对于药品审评机构CDE而言,药品的安全性、有效性、质量可控性是永恒的核心标尺
1483
次
Wind-up效应的生理机制及临床意义
2025-9-30
Wind-up效应和Temporal Summation(时间叠加)的关系一、什么是Wind-up?Wind-up 可以形象地解释为“上发条”或“渐增”现象。在疼痛研究的领域,它指的是:当脊髓背角(脊
1628
次
Nature文章分享:基于AI的BindCraft实现功能性结合蛋白的一次性设计
2025-8-29
文章来源公众号:生物世界蛋白质-蛋白质相互作用(Protein–protein interaction,PPI)是所有关键生物过程的核心。因此,设计出能够精准结合特定蛋白质的结合蛋白(Binder),是蛋白质设计
2277
次
新药从研发到上市的全流程梳理
2022-11-17
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程?每一步又有哪些经验可以借鉴?临床前研究1研究开发(一般 2-3年)实验室研究,寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物。●药物靶点的发现及确认这是所有
3895
次
Aflex Hose Corroflon软管助力Oril Industrie完成精细流体输送
2021-7-20
Aflex Hose拥有完美设计,助力Oril Industrie完成精细流体输送Oril Industrie每年生产近2,000吨活性成分,这些成分用于心脏病、肿瘤、神经精神类疾病、糖尿病和静脉功能不全领域的处方药生产。该
1761
次
钙离子荧光探针:比值型荧光探针
2020-1-15
前面我们介绍了荧光指示剂法可以将Ca2+检测的实验与其他技术结合使用,如可以与流式细胞仪、荧光分光光度计、或者荧光显微镜进行联合检测 。紫外光型主要包括Quin-2、Indo-1、Fura-2等,数量较少
4227
次
灯饰做高低温交变湿热老化试验
2019-8-14
zui近又有风靡票圈的黑科技,辣就是...价值3500元的戴森卷发棒。什么来头?为什么那么贵,真的那么值得吗?对于这个森的,大家耳熟能详的是它家的吸尘器。小姐姐们频频种草的东西,小编快追不上
9201
次
如何借助epMotion 5073l移液工作站完成微量体积的qPCR反应体系构建
2019-2-11
利用epMotion® 5073l系统配合独有的10 μL分液工具完成亚微升体积的高精度与高准确度的液体操作导读在进行微量体系的液体操作时,如何避免人为误差与日间变化,如何保证结果的一致性提高实验
10089
次
树木年轮测量技术仪器选择指南
2019-1-18
树木年轮学是一门研究年轮特性,并利用年轮来定年和分析过去环境变化的科学,近年来随着学科的发展和测量手段的丰富,其学科内涵不仅限于对活树或原木或木制品进行精确定年,利用年轮固有的信
6797
次
BINDER环境模拟箱在锂电池行业的应用
2017-11-22
对于高效电能存储,锂离子电池起着核心作用。该电池能量密度高、重量轻,长久以来对于固定式存储可再生能源、以及汽车或电动车应用领域而言均为最佳选择。应用领域也因其存储量高而不断扩大。但
1975
次
小鼠kindlin-2 ELISA试剂盒使用说明书
2017-3-23
本试剂仅供研究使用目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆及相关液体样本中小鼠kindlin-2含量。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠kindlin-2水平。用纯化的小鼠kindlin-2抗体包被
7916
次
气相色谱- 三重四极杆质谱联用技术测定农药残留的方法验证
2017-2-20
Laszlo Hollosi, Katerina Bousova, Michal Godula赛默飞世尔科技, 食品安全应用中心,德国Dreieich关键词TraceFinder,TSQ8000,气相色谱,GC,GC-MS/MS,农药残留,QuEChERS,三重四极杆1.方法
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