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671 次 冻干工艺预冻过程中冻干制剂的相分离原因分析及解决方法 2026-8-14
冻干制剂的相分离分析我们在进行冻干制剂开发过的过程可能会出现某些“奇怪”或“出人意料”的外观缺陷。如：Skin formation、Cake lifting、分层；或者工艺转移失败：出现
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39 次 高浓度抗体冻干制剂复溶时间的影响因素 2026-10-13
高浓度抗体冻干工艺开发（三）前言含有高浓度蛋白质的冻干产品具有较长且可变的重建时间。从药品管理的角度来看，重建时间过长是不可取的；克服重建时间过长的问题可以： 改善病人用药体验和药效
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278 次 高浓度抗体冻干工艺中复溶时间的影响因素与优化策略 2026-10-10
高浓度抗体冻干工艺开发（二）复溶时间前言含有高浓度蛋白质的冻干产品具有较长且可变的重建时间。从药品管理的角度来看，重建时间过长是不可取的；克服重建时间过长的问题可以： 改善病人用药体
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268 次 高浓度抗体制剂冻干工艺开发中塌陷温度的特点及影响 2026-10-8
高浓度抗体制剂冻干工艺开发（一）高浓度蛋白制剂（HCPF）：通常指蛋白浓度在50-150mg/ml的制剂；HCPF通常表现出：粘度增加、高乳光、溶质浓缩和相分离现象、形成蛋白聚集颗粒、产生胶状物质等；
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123 次 不同装载量对冻干工艺的影响 2026-9-28
不同装载量对冻干工艺的影响前言冻干工艺开发过程中，同一设备，如果装量增大（由几瓶到一层满载到几层满载）是否会引起冻干工艺其他参数的变化？ 最近来问这个问题的用户很多，而且通常能问到这
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194 次 冻干过程中西林瓶破裂原因分析及解决方案 2026-9-24
冻干过程中西林瓶破裂原因分析及解决方案（一）前言西林瓶是冻干产品专用容器。冻干过程中：液体先在低温预冻下冷冻为非流动态、继而升温进入一次干燥通过升华的方式去除水，最后在更高的温度下
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227 次 冻干产品爬壁（雾化）的原因、解决方案和可接受限度确定 2026-9-22
冻干产品爬壁（雾化）的原因，解决方案和可接受限度确定前言对于制药商而言，为冻干产品设定适当的外观缺陷验收标准是一项非常具有挑战性的任务；因为有时外观缺陷可能表明产品设计不佳或过程控
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164 次 一次冻干产品工艺中出现的问题、关键因素及改进案例分享 2026-9-18
一次冻干产品工艺改进的案例背景XXX II期临床样品开发中出现的问题01冻干制品出箱时外观存在萎缩、坍塌等外观缺陷，批内水分差异很大（1-4%之间），样品外观缺陷通常发生在板层边缘的样品，但不
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188 次 冻干产品的外观问题汇总（二）：7种外观美学缺陷的原因及后果 2026-9-15
冻干产品的外观问题汇总（二）概要冻干产品的外观，是线下课程用户问的最多的。综合客户的问题以及TELSTAR冻干实验室的经验，写出此篇冻干产品外观问题汇总。文章所有图片来源于 “TELSTAR
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185 次 依托 HAWK 系统 QF-Pro® 技术，原位捕捉病理状态蛋白互作动态变化 2026-9-10
01、蛋白相互作用蛋白相互作用是细胞生命活动的分子机制基础，信号传导、代谢调控、免疫应答等生理过程均依靠蛋白之间的结合、激活与抑制共同完成。蛋白相互作用在细胞生物学研究、药物研发与靶
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213 次 冻干产品外观问题的发生原因及后果汇总（一） 2026-9-10
冻干产品外观问题汇总（一）概要冻干产品的外观，是线下课程用户问的最多的。综合客户的问题以及TELSTAR冻干实验室的经验，写出此篇冻干产品外观问题汇总。文章所有图片来源于 “TELSTAR冻
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171 次 微生物组的时空异质性从理论认知到多组学解析策略 2026-9-10
简述微生物组在空间和时间维度上均呈现出显著的动态异质性——沿宿主胃肠道的纵轴分布、组织微环境中的局部定植差异，以及随宿主生理状态和环境扰动的时间波动，共同构成了微生物群落
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213 次 原位杂交技术的原理、分类与应用进展 2026-9-10
简述原位杂交技术（in situ hybridization, ISH）将分子生物学探针识别能力与组织化学的空间定位能力相结合，在维持细胞和组织结构完整性的前提下，对特异性DNA或RNA序列进行原位检测与定位。自
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229 次 冻干保护剂在蛋白冻干过程中的热力学和动力学机制解析 2026-9-8
冻干保护剂——蛋白冻干过程中的热力学和动力学概要蛋白质类药物因为其专一性，低脱靶率和高回报，已经成为药物家族中最蓬勃发展的一个大类。但作为生物大分子，蛋白质的有效性和安全
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318 次 一张图解释冻干工艺“一次干燥”过程中各种变量间的关系 2026-8-28
一张图解释“一次干燥”中各种变量间的关系一次干燥的时长，通常占整个冻干工艺时长的80%以上，是决定整个冻干工艺时长的关键因素。因此缩短一次干燥的时间，是冻干工艺优化、获得高效
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314 次 冻干机的泄漏率常见问题及解决方法 2026-8-25
冻干机的泄露率（二）问答篇前言Equipment shall be constructed so that contact components, including process materials, drug products, or the drug product contact area of containers
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328 次 冻干机的泄漏率标准、类型、测试方法和步骤 2026-8-20
冻干机的泄露率（一）产品的冻干，需要在一个很低的压力条件下发生。整个过程压力需要被精确测量和精准控制。冻干过程中，泄漏进入腔体的气体过多，可能影响冻干工艺过程中的压力控制，从而影响
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285 次 JET核设施氚原位监测中的LIBS技术的介绍与应用 2026-8-19
Montfort超紧凑纳秒激光器应用于LIBS：在核设施进行的氚元素原位监测技术激光诱导击穿光谱（LIBS）实验已在多种聚变装置上进行。2001年，Summers等人利用JET(Joint European Torus)的非原位LIDA
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316 次 选择一个最优配置的中试工艺摸索型冻干机的方法 2026-8-18
如何选择一个最优配置的工艺摸索型冻干机概要冻干的中试工艺摸索，是产品从实验室冻干走向工业冻干的必经之路。那么，如何选择一个配置最合适的中试型冻干机呢？回答这个问题之前，我们首先要了
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329 次 冻干工艺过程中工作环境不同对中试放大的影响 2026-8-11
冻干工艺的中试放大（一）概要要想成功的完成从实验室到中试，以及到工业冻干机的工艺放大，需要对不同规模设备的几个性能参数有深入的理解。这几个参数动态的影响着整个冻干过程，如果不能很好