新冠突变型重组N蛋白及其相关抗体

2021年7月2日，世界卫生组织敦促各国领导人通过增加疫苗接种工作和公共卫生措施来遏制新冠病例“令人生畏”的激增。他警告说，随着德尔塔变种迅速成为许多国家的主要新冠毒株，“我们处于这场疾病大流行非常危险的阶段”。世卫组织应对新冠大流行的技术负责人范克尔科夫提醒说，德尔塔变体自首次出现以来一直在演变，会有更多的突变，会检测到更多的变异，其中一些将是值得关注的变异。

冠状病毒最主要的结构蛋白之一——棘突蛋白（Spike或简称S蛋白）是疫苗研究的靶抗原，无论是传统灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗或mRNA疫苗等都是以S蛋白为重要的免疫靶抗原，激活人体免疫系统，从而对抗未来可能入侵的新冠病毒。然而新冠病毒连续不断突变，不仅对接种的疫苗产生抗药性，更危险的是新变种可加速在人们之间的传播速度，因而我们需要比病毒传播速度更快地采取行动，控制并消灭新冠病毒，避免更强突变株的流行。

2020年9月11日，高福院士团队揭示了新冠病毒N蛋白这一重要检测靶点和药物靶点的结构特征，为特异性靶向N蛋白的免疫快速诊断方法及抑制剂的开发提供了理论依据。N蛋白是冠状病毒中含量最丰富蛋白，具有高度保守性，但随着新冠病毒不断突变，出现了多种流行株，N蛋白也发生了多个位点的突变（如图1）。不断突变的N蛋白促使我们对病毒检测方法的升级，给疫情防控也带来了严重挑战。

一直致力于新冠N、S蛋白抗原和抗体的研发，不断优化，经过严格的筛选及验证，开发出可应用于胶体金、免疫荧光、ELISA、WB等多种方法研究的抗原及抗体。

广谱性抗N蛋白单克隆抗体，可识别多种已发现主要突变位点的重组N蛋白，可用于新冠N蛋白抗原检测试剂开发（如图2）。

图2.Western Blot of McAb(Cat#)to recombinant SARS-CoV-2(2019-nCoV)nucleocapsid proteins(NP)

Lane1:SARS-CoV-2 N protein(WT) at 10ng;

Lane2:SARS-CoV-2 N protein(Q9H, P67S, P80R, P151L, S183Y) at 2ng;

Lane3:SARS-CoV-2 N protein (D3L, P13T, D103Y, D128Y, H145Y, R203K, G204R, T205I, S235F) at 2ng;

Lane4:SARS-CoV-2 N protein(Del204 & Del215) at 2ng;

Lane5:SARS-CoV-2 N protein(R203M & D377Y) at 2ngPrimary:Anti-SARS-CoV-2 N protein at 1/1000 dilutionsecondary:IRDye800CW Goat Anti-Mouse IgG at 1/20000 dilutionPredicted band size:46kDObserved band size:46kD

新一代新冠N蛋白配对抗体，用于新冠病毒SARS-CoV-2(2019-nCoV)抗原检测。

图3.新冠N抗原检测试剂经重组N蛋白验证结果

新冠灭活病毒质控验证（委托检测）：

图4.新冠N抗原检测试剂经病毒质控验证结果