目前市场上的高压均质机应用很广泛,生物工程,药物制剂,乳制品,精细化工,食品加工等行业,大肠杆菌,酵母菌,藻类破壁,动物细胞 生物化学,酶工程,基因工程药物,人用疫苗,兽用疫苗,纳米、乳剂等。进口品牌有德国的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS、加拿大的AVESTIN,美国的MFIC等,国产的有上海东华,宁波新芝,广州聚能等,
目前市面上的主流均质机为阀式均质机:德国的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款设备市面占用率在90%以上。
一.均质压力的选择:理论上最高工作压力越高越好,但实际上需根据项目需求来决定。并非压力越高就越好:
1,从细胞破碎角度:压力过高存在温度问题:例如,对于德国的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款阀式均质机(市面占有率90%以上)来讲,在毕赤酵母菌破壁时,压力最高选择一般在1300Bar左右就好,因为均质压力越高,均质所产生的温度就越高(压力每增加100Bar,物料温度会随之上升2.3℃),而温度骤升对生物活性存在着考验,所以选择均质机时工作压力可达1500Bar、安全性能好、温度控制在10℃以下最为理想。
2, 从药物制剂角度,压力高可以处理的物料种类就更多,例如,某些液体乳剂只需要在1000Bar就可以均质到100nm以下,而一些药品、食品,尤其是液体中带有一定量固体颗粒的混悬液,那么则至少要1500Bar以上的压力下才能均质到纳米级。 但压力过高,反而会影响药剂的稳定性。所以选择均质机时工作压力在1800Bar(进口数显压力表一般最大量程为2000Bar)、安全性能好、二级均质阀、必须符合GMP设计要求较理想。