蛋白质样品的冻干工艺研究
由于冻干蛋白质/药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。蛋白质/药品冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,除去冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法。该过程主要可分为:蛋白质/药品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五个步骤。蛋白质/药品按上述方法冻干后,可在室温下避光长期贮存,需要使用时,加蒸馏水或生理盐水制成溶液,即可恢复到冻干前的状态。与其它干燥方法相比,蛋白质/药品冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点:
² 蛋白质/药液在冻结前分装,剂量准确;
² 在低温下干燥,能使被干燥蛋白质/药品中的热敏物质保留下来;
² 在低压下干燥,被干燥蛋白质/药品不易氧化变质,同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌的活力;
² 冻结时被干燥蛋白质/药品可形成“骨架”,干燥后能保持原形,形成多孔结构而且颜色基本不变;
² 复水性好,冻干蛋白质/药品可迅速吸水还原成冻干前的状态;
² 脱水彻底,适合长途运输和长期保存。
需要您协助的
² 与我们讨论实验的方案,提出你对冻干工艺的具体要求,签定委托合同。
² 选择蛋白样品的保护剂、赋形剂,以及确定样品的缓冲液。
² 提供样品活性的测定方法,用于考察冻干后样品的活力回收情况。
我们提供的
² 根据客户提供的冻干工艺进行冻干服务。
² 确定保护剂、赋形剂,缓冲液以及各成分的浓度。
² 测定冻干样品混合物的低共熔点(误差约为±0.5℃)。
² 研究冷冻干燥工艺。
特别说明
² 研究的项目具有很多的不确定因数,如果实验的结果没有达到预期的结果,我们将收取部分费用。
² 冻干机容量:
2ml 样品瓶2000个; 5ml 样品瓶1200个; 10ml 样品瓶1000个。
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