药品进口注册申报服务

专业代理进口药品（保健食品、医疗器械、普通食品）注册申报事务。

1、如何保证药品进口注册申报的成功率？
（1）一个具备技术实力的国内注册代理机构。
（2）对注册法规和技术要求有较深研究和掌握。
（3）对注册品种国内情况调研有深入剖析，确保立项依据充分。
（4）整理出符合审评技术要求和内容全面的申报资料。
（5）保证提交样品的质量合格及符合中国国情的质控标准。
（6）与相关政府管理部门良好的人际关系。
（7）保证与生产商保持良好的沟通。

2、 我们的实力及优势：
（1）完善、规范的注册申报管理制度，确保注册过程的规范化。
（2）熟练专业翻译、编写、整理申报资料，严格的审核要求，确保申报资料符合法规要求（CTD格式）。
（3）设备先进的研究实验室，对申报样品进行严格的申报前检测和标准复核，确保能顺利通过官方的检测和标准复核，并避免产品上市后因标准制订不合理而导致不能通过进口检测的问题。
（4）对注册法规和技术要求有较深的理解和掌握，确保因注册过程不符合法规和技术要求的规定而导致的失败。
（5）超强的立项和市场调研能力，确保立项依据充分，提前防止因立项依据原因导致退审引起的风险。

广州科的信医药技术有限公司（Guangzhou Coredes Pharma-Tech. Co., Ltd）成立于2011年8月26日，由具有多年药品研究、注册申报及大生产经验的创业技术人员投资组建，位于广州大学城健康产业产学研孵化基地，是一家专门从事药品、保健食品和普通食品研究开发与技术转让、注册申报代理等服务的专业技术机构。公司设有250平方米的研究实验室，配备了各种先进制剂设备和分析仪器，专注于药物及相关健康产品的设计和研发，擅长于DDS系统（制药释放系统）缓释制剂技术、微丸制剂技术、口崩制剂技术和掩味/增溶技术等技术平台，并在缓释速释药物释放技术、微丸技术、掩味技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累和经验。公司秉承“科技创新、专业服务、厚德善业、诚信双赢”的经营理念，坚持以市场为向导、产业化为目标，以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准，旨在构建国内先进的药物制剂释放系统技术平台，实现国内制剂技术和产品达到国际先进水平。