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阿格列汀临床批件转让、技术转让(原料药及片剂)
化药3类。用于2型糖尿病。我公司的阿格列汀原料及片剂已完成临床前研究,即将申报临床批件。
服务类别:其他生物研发总访问:930
最后更新:2013-3-13半年访问:28
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  • 服务介绍
  • 公司简介

 

【药品名称】苯甲酸阿格列汀
【注册分类】化药3+3
【产品说明】
剂型规格:原料药+片剂,12.5mg、25mg
适应症:2型糖尿病。
用法用量:每天口服1次,每次25毫克。
【研发进度】
我公司的阿格列汀原料及片剂已完成临床前研究,即将申报临床批件。
【项目特点】
阿格列汀是强效高选择性DPP-IV抑制剂,用于治疗II 型糖尿病,用于靠节食和运动仍不能控制血糖的患者,或与糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、磺酰脲类、双胍类合用。该药通过选择性抑制DPP-IV,而延缓和减少了GLP-1在体内的失活,增加了体内GLP-1的水平,从而发挥降糖作用。临床前研究和临床试验显示,阿格列汀提高了体内GLP-1 的浓度,促进了胰岛素的分泌,并抑制了胰高血糖素的分泌。阿格列汀的半衰期长,一天只需服药一次。
原始化合物中国专利未被授权。
【国内外研究现状】
该产品由日本武田公司研发,该药于2010年4月在日本获批上市,用于治疗II 型糖尿病,用于靠节食和运动仍不能控制血糖的患者,或与糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、磺酰脲类、双胍类合用。
2012年5月,该产品获得EMA批准用于II型糖尿病的治疗。
【市场预测】
阿格列汀是高选择性DPP4抑制剂,对II型糖尿病治疗的疗效确切,一天一次用药较方便。对DPP4的选择性高,安全性更值得信赖。
中国的口服降糖药市场处于快速成长中,未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。相比与传统的降糖药,DPP4抑制剂具有独特的胰岛修复功能,此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间,有巨大市场潜力。
【联系人】
方正医药研究院有限公司
联系人:边先生
电话:13810278346
010-80710088转231
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