美德声推出分子生物学完整诊断解决方案
美德声推出分子生物学诊断解决方案
美德声推出分子生物学诊断解决方案 提供从传统细胞培养到最新分子生物学技术在内的完整诊断解决方案。始终致力于提供最高质量的试剂，并配备专业的技术支持团队，确保用户获得及时、个性化的使用协助。
质量与环境承诺
分子生物学解决方案概览
VIRPLEX 实时荧光定量 : PCR（Real-time PCR）用于人体样本中病原体的扩增与检测。
VIRPLEX MiniLab: 基于实时 PCR 技术的症候群分子检测系统，实现“样本进–结果出”一体化流程。
AMPLIRUN® TOTAL: 全流程独立质控品，用于监控 NAAT（核酸检测）全过程，包括核酸提取、扩增与检测。采用灭活微生物，基质模拟真实临床样本。
AMPLIRUN® : 定量阳性对照，用于监控扩增环节。为非感染性、冻干单剂量形式，适用于多种分子检测平台。
运输培养基（Transport Medium）: 用于病毒、衣原体和支原体的采集与运输，维持样本活性，防止干燥和细菌过度生长，兼容分子检测方法。
病原体覆盖范围指南
（Pathogens Availability Guide）
VIRPLEX 实时荧光定量 PCR 产品目录
中枢神经系统感染
胃肠道感染
分枝杆菌感染
虫媒传播疾病
呼吸道感染
性传播疾病（STDs）
其他感染
VIRPLEX MiniLab 系统
特点：
提取与扩增质控品（AMPLIRUN® 系列）
AMPLIRUN® TOTAL（全流程质控）
涵盖中枢神经、胃肠道、呼吸道、STD、TORCH、虫媒病等多类样本基质（如脑脊液、粪便、咽拭子、尿液、血浆等），包含多种病原体组合或单一靶标。
示例：
AMPLIRUN®（扩增阶段质控）
提供单一病原体 DNA/RNA 对照，浓度范围通常为 10,000–20,000 copies/μL（部分低丰度靶标为 700–2,000）。
覆盖类别包括：
美德声分子生物学诊断试剂用户
适用于各级疾病预防控制中心、检验实验室等需要进行传染病检测的机构，为传染病诊断、监测和防控提供有力支持。
美德声专业服务专业： 4008066607
美德声诚聘专业代理商，专注渠道支持信誉优异！
美德声推出分子生物学诊断解决方案 提供从传统细胞培养到最新分子生物学技术在内的完整诊断解决方案。始终致力于提供最高质量的试剂，并配备专业的技术支持团队，确保用户获得及时、个性化的使用协助。
质量与环境承诺
- 所有产品符合国际标准，拥有 ISO 13485（TÜV SÜD认证）、ISO 9001 和 ISO 14001 认证。
- 参与多项国际外部质量评估（EQA）计划，包括 QCMD、UKNEQAS、SEIMC、LABQUALITY、INSTAND、CAP、PROGBA、TODY 和 RCPAQAP。
- 目录中标注 CE 标志的产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规 (EU) 2017/746。 国内RUO.
分子生物学解决方案概览
VIRPLEX 实时荧光定量 : PCR（Real-time PCR）用于人体样本中病原体的扩增与检测。
VIRPLEX MiniLab: 基于实时 PCR 技术的症候群分子检测系统，实现“样本进–结果出”一体化流程。
AMPLIRUN® TOTAL: 全流程独立质控品，用于监控 NAAT（核酸检测）全过程，包括核酸提取、扩增与检测。采用灭活微生物，基质模拟真实临床样本。
AMPLIRUN® : 定量阳性对照，用于监控扩增环节。为非感染性、冻干单剂量形式，适用于多种分子检测平台。
运输培养基（Transport Medium）: 用于病毒、衣原体和支原体的采集与运输，维持样本活性，防止干燥和细菌过度生长，兼容分子检测方法。
病原体覆盖范围指南
（Pathogens Availability Guide）
| 病原体 | 疾病类别 |
| 东部马脑炎病毒、肠道病毒、埃可病毒、大肠杆菌 K1、人帕雷霍病毒、日本脑炎病毒、单核细胞增生李斯特菌、脑膜炎奈瑟菌、圣路易斯脑炎病毒、无乳链球菌、蜱传脑炎病毒、委内瑞拉马脑炎病毒、西部马脑炎病毒 | 中枢神经系统感染 |
| 烟曲霉、白色念珠菌、耳道假丝酵母、其他念珠菌属、粗球孢子菌、新型隐球菌、耶氏肺孢子菌 | 真菌感染 |
| 腺病毒 F40-41、星状病毒、蜡样芽孢杆菌、空肠弯曲菌、艰难梭菌、微小隐孢子虫、大肠杆菌、蓝氏贾第鞭毛虫、幽门螺杆菌、诺如病毒、轮状病毒、沙门氏菌、札幌病毒 | 胃肠道感染 |
| EB病毒 | 传染性单核细胞增多症 |
| 结核分枝杆菌复合群、非结核分枝杆菌 | 分枝杆菌感染 |
| 腺病毒、百日咳杆菌、肺炎衣原体、柯萨奇病毒、流感嗜血杆菌、流感病毒、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、人偏肺病毒、卡他莫拉菌、肺炎支原体、副流感病毒、肺炎链球菌、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、SARS-CoV-2 | 呼吸道感染 |
| 沙眼衣原体、阴道加德纳菌、杜克雷嗜血杆菌、乳杆菌属、生殖支原体、人型支原体、猴痘病毒、淋病奈瑟菌、人乳头瘤病毒、梅毒螺旋体、阴道毛滴虫、微小脲原体、解脲脲原体 | 性传播疾病（STDs） |
| 巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒 B19、风疹病毒、弓形虫、麻疹病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒 | TORCH 感染 |
| 基孔肯雅病毒、登革病毒、利什曼原虫、玛雅罗病毒、恙虫病东方体、恶性疟原虫、康氏立克次体、罗斯河病毒、托斯卡纳病毒、克鲁兹锥虫、兰氏锥虫、西尼罗河病毒、黄热病病毒、寨卡病毒 | 虫媒传播疾病 |
| 汉赛巴尔通体、五日热巴尔通体、伯氏疏螺旋体复合群、布鲁氏菌、贝氏柯克斯体、土拉弗朗西斯菌 | 人畜共患病（Zoonosis） |
| 棘阿米巴、BK病毒、丁型肝炎病毒、人类疱疹病毒6/8型、JC病毒 | 其他感染 |
VIRPLEX 实时荧光定量 PCR 产品目录
中枢神经系统感染
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 48 tests | RTPCR014-LPD-R | 细菌性脑膜炎检测试剂盒：肺炎链球菌、单核细胞增生李斯特菌、无乳链球菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌、大肠杆菌 K1 | CE |
| 48 tests | RTPCR011 | 病毒性脑膜炎检测试剂盒：HSV-1、HSV-2、VZV、肠道病毒、人帕雷霍病毒、托斯卡纳病毒、西尼罗河病毒*（即将上市） | CE |
胃肠道感染
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 48 tests | RTPCR020-LP / RTPCR020-LPD | 艰难梭菌毒素检测试剂盒 | CE |
| 48 tests | RTPCR029-LPD | 胃肠细菌检测试剂盒：沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠/结肠弯曲菌、弧菌、气单胞菌、艰难梭菌毒素B、产肠毒素大肠杆菌、产志贺毒素大肠杆菌、肠侵袭性大肠杆菌、志贺氏菌 | CE |
| 48 tests | RTPCR024-LP | 胃肠寄生虫1号：隐孢子虫、溶组织内阿米巴、蓝氏贾第鞭毛虫 | CE |
| 96 tests | RTPCR025-LP-R | 胃肠寄生虫2号*：人芽囊原虫、脆弱双核阿米巴、环孢子虫 | RUO |
| 48 tests | RTPCR028-LP | 胃肠病毒：诺如病毒 G1/GII、札幌病毒、腺病毒 F40-41、人星状病毒、A型轮状病毒 | CE |
分枝杆菌感染
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 24 tests | RTPCR022-LP-R | 结核分枝杆菌复合群种属鉴定：M. tuberculosis, M. africanum, M. microti, M. caprae, M. bovis, BCG, M. canettii | RUO |
| 96 tests / 24 tests | RTPCR016-LPD / RTPCR016-LP | 非结核分枝杆菌检测试剂盒：MTBC、鸟分枝杆菌复合群、脓肿分枝杆菌复合群等 | CE |
虫媒传播疾病
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 24 tests | RTPCR032-LP-R | 奥罗普切-玛雅罗病毒检测试剂盒 | RUO |
| 48 / 96 tests | RTPCR004 / RTPCR004-LP | 寨卡/登革/基孔肯雅病毒三联检测试剂盒 | CE |
呼吸道感染
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 48 / 96 tests | RTPCR030-LP | 百日咳杆菌检测试剂盒 | CE |
| 48 / 96 tests | RTPCR002 / RTPCR002-LPD | SARS-CoV-2 单检 | CE |
| 96 tests | RTPCR027-LP | 耶氏肺孢子菌检测试剂盒 | CE |
| 48 / 96 tests | RTPCR003 / RTPCR003-LPD | SARS-CoV-2/流感A/流感B/RSV 四联检测试剂盒 | CE |
| 96 tests | RTPCR021-LPD / RTPCR021 | SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV 检测试剂盒（另一版本） | CE |
性传播疾病（STDs）
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 96 tests | RTPCR006 / RTPCR006-LPD | CT/NG/TV/MG 四联检测试剂盒 | CE |
| 48 tests | RTPCR007-LPD | 生殖器溃疡检测试剂盒：LGV型沙眼衣原体、HSV-1/2、梅毒螺旋体、杜克雷嗜血杆菌、VZV、猴痘病毒 | CE |
| 48 tests | RTPCR026-LP | MH/UU/UP 定量检测试剂盒：人型支原体、解脲脲原体、微小脲原体 | CE |
| 96 tests | RTPCR018-LPD-R | 阴道微生态面板（半定量）：阴道加德纳菌、乳杆菌、阴道阿托波菌、阴道毛滴虫、光滑念珠菌、白色念珠菌、克柔念珠菌及其他念珠菌 | RUO |
| 48 tests | RTPCR034-LP-R | 猴痘病毒分支分型试剂盒（Clade I / Clade II） | RUO |
其他感染
| 包装规格 | 货号 | 产品描述 | 分类 |
| 24 tests | RTPCR017-LP | 丁型肝炎病毒（定量） | CE |
| 24 tests | RTPCR035-LP-R | 棘阿米巴检测试剂盒 | RUO |
VIRPLEX MiniLab 系统
| 产品描述 | 包装规格 | 货号 | 分类 |
| STD症候群MiniLab面板：沙眼衣原体、LGV型、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫、生殖支原体（含大环内酯耐药检测）、解脲脲原体、微小脲原体、人型支原体、HSV-1/2、杜克雷嗜血杆菌、梅毒螺旋体、猴痘病毒、样本提取对照 | 10 tests | ML001 | CE |
| MiniLab 核酸提取试剂盒（标准板/管） | 96 tests | VMLSVXGS001 / SE001 / SE002 | CE |
| VIRCOM MiniLab 软件 | - | VMLCOM | CE |
特点：
- 全封闭系统，90分钟内完成“样本到结果”
- 手动操作时间 < 2 分钟
- 冻干主混合液与阳性对照，稳定性高
- 内置内参，监控样本质量与抑制物
提取与扩增质控品（AMPLIRUN® 系列）
AMPLIRUN® TOTAL（全流程质控）
涵盖中枢神经、胃肠道、呼吸道、STD、TORCH、虫媒病等多类样本基质（如脑脊液、粪便、咽拭子、尿液、血浆等），包含多种病原体组合或单一靶标。
示例：
- MBTC025-R：中枢神经系统病毒质控（CSF基质）— 肠道病毒71、HSV-1/2、HHV-6、VZV、帕雷霍病毒1、CMV
- MBTC031：SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV 呼吸道质控（拭子基质）
- MBTC033-R：阴道面板质控（含乳杆菌、白色念珠菌、阴道加德纳菌等）
AMPLIRUN®（扩增阶段质控）
提供单一病原体 DNA/RNA 对照，浓度范围通常为 10,000–20,000 copies/μL（部分低丰度靶标为 700–2,000）。
覆盖类别包括：
- 抗微生物耐药基因（如 vanA/vanB、NDM-1、mecA）
- 中枢神经系统病原体（李斯特菌、脑膜炎球菌等）
- 真菌（烟曲霉、耳道假丝酵母等）
- 胃肠道病原体（沙门氏菌、志贺氏菌、诺如病毒等）
- 呼吸道病原体（流感病毒各亚型、RSV、腺病毒、SARS-CoV-2变异株等）
- STD病原体（HPV16/18、梅毒螺旋体、淋球菌等）
- TORCH 病原体（CMV、HSV、弓形虫、风疹等）
- 虫媒与人畜共患病原体（登革热、莱姆病、布鲁氏菌等）
- 其他（BK病毒、JC病毒、HHV-6/8等）
美德声分子生物学诊断试剂用户
适用于各级疾病预防控制中心、检验实验室等需要进行传染病检测的机构，为传染病诊断、监测和防控提供有力支持。
美德声专业服务专业： 4008066607
美德声诚聘专业代理商，专注渠道支持信誉优异！
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