AB启动全球传染病监视预案 禽流感为重点监控目标

美国应用生物系统公司启动全球传染病监视预案；禽流感为重点监控目标

预防和应对潜在传染病爆发的第一步 － 协调应对禽流感

加利福尼亚州福斯特市 2005 年 11 月 9 日消息 － Applera Corporation 集团的下属公司－美国应用生物系统公司（纽约证券交易所股票代码 ABI）今日宣布，为应对禽流感的威胁，公司将提供综合传染病应急方案，包括提供标准化的流感病毒监测试剂盒、流感病毒基因序列信息即时共享、以及提供全球流感基因组数据库的使用权。此行动是美国应用生物系统公司范围更广的一项国际应急预案的一部分，旨在确保检测试剂盒和最新基因组数据可优先应用于传染病的相关流行病学研究。

正如美国政府 2005 年 11 月 1 号发表的 National Strategy for Pandemic Influenza（国家预防流感爆发策略）中所述，监视和检测是提供疫情连续发展动态信息和最大程度上保护公众的重要举措。建立全球范围内快速、可靠地跟踪流感病毒突变和流感亚型出现的监控机制，是预防流感突发所必需的首要步骤。

美国应用生物系统公司将其全球传染病监视应急预案的主要目标概括如下：
标准化疫情监视和检测的基本架构
详尽的基因序列分析
经过验证的实时检测流感试剂盒
全球流感信息共享
美国应用生物系统公司传染病监视应急预案机制

美国应用生物系统公司应用市场部总裁 Mark Stevenson 介绍说，“美国政府和众多公共卫生组织，例如世界卫生组织（WHO），都已明确阐明必须建立起健全的全球范围的传染病监控系统，才能防止出现大范围的传染病疫情。”

“美国应用生物系统公司认识到事业单位和厂商的合作对完成这一使命至关重要，现正汇集其在科学专业知识、工程技术和生产工艺方面的资源和专长来响应这一迫切之需，并计划提供一系列特定解决方案以应对禽流感对人类的威胁。” 美国应用生物系统公司应用市场部生物安全组主任Christopher P. Melançon补充说。

禽流感预防计划详情介绍
美国应用生物系统公司与公共卫生领域的关键合作伙伴合作，首次联合启动针对禽流感威胁的综合监视应急预案，以帮助公共卫生组织发现 H5N1 亚型禽流感病毒的爆发，及跟踪该流感毒株的基因突变演化。该应急预案包括以下部分：

标准化疫情监视和检测机制
· 详尽的基因测序分析
测序是理解流感病毒基因变化的一项重要技术。流行病学家可使用基因序列信息跟踪病毒的演变，及跟踪其在动物和人类群体中传播扩散的规律。

美国应用生物系统公司已接受世界卫生组织 (WHO) 总部和流感合作中心 (Collaborating Centres for Influenza)的指示，向全球范围内的主要公共卫生实验室提供标准化的基因组测序实验方案和技术。为此，美国应用生物系统公司目前正设计多种测序实验方案和试剂盒，以期于 2006 年 3 月通过设于澳大利亚墨尔本的 WHO 流感合作中心向全球有关机构发送。以美国应用生物系统公司业界领先的测序技术为基础，病毒基因组测序系统将能够有效完成整个流感病毒基因组的测序分析，包括危险的 H5N1亚型。目前，在全球超过 4,500 个研究和医疗地点已安装 12,000 多台美国应用生物系统公司基因分析仪，其中包括 3130 基因分析仪系列和 3730 DNA 分析仪系列。

· 经过验证的实时流感检测试剂盒
以实时荧光定量 PCR 技术为基础的基因检测，代表了当今最先进的病毒监视技术，可以确定实验室样本中是否存在目标病毒。

美国应用生物系统公司拥有全球安装范围最广泛的实时荧光定量 PCR 系统，包括美国国家公共卫生网当前运行的 100 多个仪器，这些仪器可以随时响应参与美国政府的预防禽流感计划。

美国应用生物系统公司已开发出一种 TaqMan® 流感 A/H5 检测试剂盒，可在不超过两小时的时间内检测出人类和动物样本中是否存在 H5 亚型，包括 H5N1。该检测试剂盒的设计采用了在美国应用生物系统公司的实时 PCR 分析仪上运行的标准化实验操作流程，日前正在香港进行测试和优化，以期获得检测 H5N1 亚型病毒样本的最高灵敏度。

香港大学微生物学系副教授 Leo L.M. Poon 博士说，“十分必要对流感病毒经历频繁遗传适应性的趋势进行持续监测。通过使用大范围的以前累积和近期分离样本验证该禽流感检测试剂盒，我们确信此试剂盒将可以可靠地检测识别这种快速突变的病毒。”

“基因检测是检测有害病原体 － 包括危险的流感 H5N1 亚型 － 的最可靠方法之一，”澳大利亚墨尔本市世界卫生组织流感合作中心副主任 Ian Barr 博士称，“我们对美国应用生物系统公司启动应急预案并积极参与和支持全球流感学界这一重大公众健康课题研究的举措感到非常高兴，并期待这些新试验试剂技术尽快正式上市。”

该检测套件的进一步认证测试将在全球范围内的对照实验室展开，涵括德国、意大利、斯洛文尼亚、肯尼亚、泰国、澳大利亚和日本等国的实验室将参与认证测试。美国应用生物系统公司期望在 2005 年年底之前将这些试剂批量提供给选择的实验室，并期望于 2006 年年初开访供应。为确保在流感突发情况下对这些套件的应急之需，公司将试剂分别库存在美国、英国和日本，以便更快速、高效地做出试剂生产和物流发送。

全球流感信息共享
美国应用生物系统公司计划从 Los Alamos National Laboratory (LANL) Influenza Sequence Database（美国洛斯阿拉莫斯国家实验室流感病毒序列数据http://www.flu.lanl.gov/）订阅非独家使用权，以期为为外国政府和高危地区的公共卫生实验室提供数据分析软件的使用机会。为了确保政府、科研团体和私营机构之间最大程度地共享有关流感病毒的科学信息，我们鼓励使用美国应用生物系统公司标准化测序平台的实验室将流感基因组序列信息提交到 LANL, GenBank, NIH, 或其他公共共享的数据库。

洛斯阿拉莫斯国家实验室订阅主管Allen Morris 博士介绍说，“洛斯阿拉莫斯国家实验室非常希望通过与美国应用生物系统公司和其他合作方的合作，确保国际预防流感大规模爆发的努力中，我们的科学知识和数据分析方法可以得到应用。”

美国应用生物系统公司传染病监视系统
在此次推出预防禽流感威胁的应对举措的同时，美国应用生物系统公司为流行病学应用进一步开发了一套标准化监视预警机制，用于监测大范围的传染病。该系统包括：

· ABI PRISM® 6100 Nucleic Acid PrepStation（ABI PRISM® 6100 核酸提取仪）：用于收集制备在实时荧光定量 PCR 系统上进行测试的人类和动物样本的仪器模块。
· ABI PRISM® 7900HT Real-Time PCR System with TaqMan® Low Density Array Capability（具备 TaqMan® 低密度芯片功能的 ABI PRISM® 7900HT 实时 荧光定量PCR 分析仪）：用于识别和鉴定特定病原体的高通量分析仪。
· 标准化实验操作流程：针对特定病原体的实验流程以确保测试的可重复性和可靠性。

美国应用生物系统公司全球传染疾病监视预案
在过去近 25 年中，美国应用生物系统公司透过其全球范围内的用户群，已为公共卫生疾病预防和推广生命科学知识做出了重大贡献。美国应用生物系统公司全球传染病监视应急预案的目的是：构建综合完整的生物安全基本机制，以保护公众不受新出现的人为和自然的传染疾病威胁，包括禽流感、炭疽、兔热病、鼠疫和其它主要病原体传染。通过将科学专业知识、基因分析仪器平台和监视检测试剂盒的开发与全球分销渠道有机地结合，美国应用生物系统公司计划提供标准化，可靠的生物安全解决方案，监控和预防传染疾病。

仅用于科研目的。并非用于诊断过程。

美国应用生物系统公司此次推出的检测试剂盒仅适用于科研和流行病学研究。这些试剂盒尚未经美国食品和药物管理局（FDA）或任何其他管理机构,或欧洲IVD Directive的确认或许可以应用于诊断或其它临床检测，所以不推荐并不应应用于诊断或其它临床检测。

Applera Corporation 和美国应用生物系统公司简介
Applera Corporation 包括两大营运集团。美国应用生物系统公司集团通过开发和销售基于仪器的系统、耗材、软件和服务，为生命科学和研究团体提供相关产品和服务。客户可使用这些工具进行核酸（DNA 和 RNA）、小分子和蛋白质分析，以促进科学发现及研发新药物。美国应用生物系统公司的产品也能满足生命科学研究领域之外的一些市场需求，我们称之为“应用市场”，例如下列领域：人类身份检测（法医和亲子关系鉴定）；生物安全，指防范生物恐怖主义威胁和其它恶意、偶然和自然生物危险所需的产品；以及质量和安全检测，例如食品和环境卫生检测。美国应用生物系统公司总部设于加利福尼亚州福斯特市，2005 财政年度报告的销售额约为 18 亿美元。Celera Genomics 集团（纽约证券交易所股票代码 CRA）主要从事癌症、自身免疫和炎性疾病的发现、目标治疗和医药产品开发。Celera Genomics 运用其蛋白组、生物信息和基因组研究优势，识别和验证药物目标，并发现和开发小分子疗法。该集团也致力于与全球技术和市场领导者合作，以推动治疗抗体和精选小分子药物的研发项目。美国应用生物系统公司和 Celera Genomics 以 50/50 的合资比例共同组建了 Celera Diagnostics 集团，致力于诊断产品的发现、开发和商品化。有关 Applera Corporation 的详情，包括由证券交易委员会存档的公司报告及其它信息，请登录 http://www.applera.com 网站查阅，或致电 800.762.6923 查询。有关美国应用生物系统公司的详情，请登录 http://www.appliedbiosystems.com/ 网站查阅。

美国应用生物系统公司前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明为前瞻性声明。这些声明可能通过使用前瞻性词语或短语加以识别，例如“打算”、“期望”、“计划”、“应该”及其它此类用语。这些前瞻性声明基于 Applera Corporation 的当前期望而发布。这些前瞻性评论遵照 1995 年颁布的《美国私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act) 中的有关免责条款 (Safe Harbor) 而做出。为了遵照上述免责条款，Applera Corporation 在此提醒您，有多种因素可能导致实际结果和经历与此类前瞻性声明中陈述的预期结果或其它期望存在较大差异。这些因素包括但不限于：(1) 技术的快速变化会负面影响对美国应用生物系统公司产品的需求，而且公司的业务取决于新产品的开发和客户对新产品的认可；(2) 美国应用生物系统公司的销售取决于客户的资本支出策略和政府赞助的研究项目；(3) 与使用有害材料相关的潜在责任；(4) 与诉讼、仲裁和调查相关的风险，以及私人和政府实体的其它法律行为，特别是涉及专利权和其它知识产权的侵权索赔，以及美国应用生物系统公司或 Celera Diagnostics 可能需要从第三方获得知识产权许可以避免或解决此类索赔的可能性；(5) 美国应用生物系统公司对计算机硬件、软件、Internet 应用程序和相关技术的依赖性；(6) 使用未经证实的基因组信息开发或商品化产品；以及 (7) 证券交易委员存档的 Applera Corporation 公司档案中可能描述的其它因素（可能随时修订或变更）。本新闻稿中的所有信息自发布之日起，Applera 公司不对更新此信息（包括对任何前瞻性声明的更新）承担任何责任；法律要求的其它情形除外。

Copyright© 2005. Applera Corporation. All rights reserved. Applied Biosystems and Celera are registered trademarks, Applera, Celera Diagnostics, Celera Discovery System, and Celera Genomics are trademarks of Applera Corporation or its subsidiaries in the U.S. and/or certain other countries.

TaqMan is a registered trademark of Roche Molecular Systems, Inc.