HBsAg胶体金诊断试剂漏检原因分析

目前，为避免血液浪费，保证血液质量，越来越多的血站采用胶体金试纸条进行献血员HBsAg筛查，该方法简单快捷，不需要特殊仪器，特异性高，但在工作中笔者发现该方法存在漏检，对漏检原因进行分析，现报告如下。

 

  1  材料与方法
  1.1  标本来源  街头无偿献血者血样共计13937份。
  1.2  材料  HBsAg胶体金诊断试剂由艾康生物技术有限公司生产，初复检HBsAg诊断试剂盒（酶联免疫法）分别由英科新创（厦门）科技有限公司和北京万泰生物药业有限公司生产。

 

  2  结果
  13937名献血者经HBsAg胶体金诊断试剂筛查为阴性，经初、复检两遍ELISA试验检出强阳性36例，弱阳性15例。

 

  3  讨论
  造成阳性标本漏检的原因如下。
  3.1  采血深度不够  为取得足够量的血样用力挤压，组织液混入血液，造成抗原浓度降低，弱阳性标本漏检，因此采血深度要适度，约2~3mm，防止用力挤压。
  3.2  操作不规范  标本血液黏稠不能渗析时，可加入1滴缓冲液加速血液渗析，若在加入血液前提前在试条上加入缓冲液，会造成阳性标本的漏检。
  3.3  观察时间不够  强阳性标本2min可检出，5ng标准品5min可检出，1ng标准品15min可检出。观察时间过短会造成HBsAg弱阳性标本的漏检。当街头献血者较多时，为缩短献血者等待时间，观察时间短，造成弱阳性漏检。
  3.4  试验条件不良  试验温度应保持在10℃以上，避免风吹，在高温高度潮湿的环境中应尽快使用。在街头无偿献血，有时试验条件难以保证，这就要求检验人员严格按照试剂盒要求进行试验，并可根据外界温度变化适当延长反应时间，以免漏检。
  3.5  加样量控制不佳  加样量不足或过多，都会影响检验结果。加样量不足，会造成阳性漏检，加样量过多，检测试纸条滤膜无法有效阻挡血细胞，血细胞和血清一起向检测线移动，造成检测区模糊，影响结果判读［1］。
  3.6  试剂灵敏度差异  HBsAg胶体金试纸条灵敏度比ELISA试验低，胶体金试纸条可检出≥1ng/ml的HBsAg，对＜1ng/ml的标本存在漏检。

 

［参考文献］
  1  刘福昌.HBsAg全血金标检测试纸条漏检原因分析.中国输血杂志，2002，15（3）：188.
  作者单位： 266071 山东青岛，青岛市中心血站