VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比

VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专家在这一块也认可和接纳过氧化氢灭菌方式。本文通过利用嗜热脂肪芽孢作为生物指示剂验证VHP与过氧化氢干雾的消毒效力，并根据消毒效力的差异做一些简单的对比分析，阐述过氧化氢干雾的灭菌优势，旨在给需要洁净区空间消毒的用户提供一些有用的帮助。

1、实验材料：

VHP汽化过氧化氢灭菌设备  型号：Bioquell Z2     一台

欧菲姆过氧化氢干雾灭菌设备  型号：oxy25000     一台

嗜热脂肪杆菌芽孢          数量级  10的6次方   若干

场所：空间一样大小200立方米的两个洁净室

其他实验相关的器具、工具等。

2、实验方法与结果：

2.1实验方法

在环境温度和湿度一样的条件下，利用VHP和欧菲姆过氧化氢干雾分别设置相同使用量的过氧化氢，过氧化氢的浓度是130ppm，在两个洁净室相同难以杀灭的位置分别放置5个嗜热脂肪芽孢条作为挑战实验的生物指示剂。灭菌时间为2个小时，经过灭菌的芽孢条置于37摄氏度培养24小时后观察结果。同时设置了对照组。

2.2实验结果

24小时后培养基颜色变化情况表

3、实验分析

由实验结果可知，VHP在实验条件下只能将其中一个位置的芽孢条里的芽孢杀灭，而欧菲姆干雾系统则可将五个位置的芽孢全部杀灭。显然，欧菲姆干雾灭菌系统同比VHP的消毒效力大，杀菌能力更强，用于洁净区灭菌效果更加好。

原因在于：（一）欧菲姆雾化颗粒平均直径为5微米，为过氧化氢干雾气体再空间扩散奠定了基础条件；而VHP的粒径在3—6微米之间且伴有微冷凝的过程导致微薄膜的形成，在一定程度上阻碍了气体向远处扩散。（二）VHP靠闪蒸的力量向空间喷散，初始力量比较薄弱难以实现充分的气体对流进而影响了扩散的速率及均匀程度；欧菲姆的初始喷射速度达到80m/s，在空间里产生了强烈的气体对流，迫使过氧化氢迅速向外扩散，相当于在有限的空间里起到了气体搅拌的作用，快速混合均匀弥漫到卫生角落。（三）VHP汽化过氧化氢对环境湿度的要求高，湿度越小越利于气体扩散，恰好湿度对欧菲姆的干扰很小，因此在相同的湿度条件下欧菲姆更具优势。

【欧菲姆干雾特点】

1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率

2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、霉菌及病毒在内的200多种微生物

3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做布朗运动

4、性能稳定，不受温度、PH和湿度的影响

5、无色无毒，无残留，安全可靠

6、验证资料齐全，容易通过GMP验证

7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程

8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求

9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求

10、性价比高，节约消毒成本

【欧菲姆干雾灭菌系统与VHP对比】

【欧菲姆干雾灭菌参数】

喷雾粒径：平均3—5um （镭射折射粒径测定）

动能：电源

喷射速度：90m/秒

喷射量：1000ml/小时

配合杀孢子剂容量：1000ml

适用液体：诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂（干雾为过氧化氢）

功率：1.1千瓦

灭菌消毒体积：50—1000立方米

材质：HDPE

尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高)

净重：5.8kg

4、实验结论

在相同环境条件下，采用嗜热脂肪杆菌芽孢作为生物指示剂分别对VHP与欧菲姆做挑战试验，欧菲姆的消毒效力比VHP更具优势，杀菌能力更强，且也在实验中揭示了VHP的扩散性问题。给用户的选型提供了有价值的参考。