SPF级动物实验室空间灭菌新方法应用

【摘要】实验动物(Laboratory animals)：是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制；遗传背景明确，来源清楚；用于科学实验、药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。SPF级动物（三级）：又称无特定病原体动物，除一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或对科研干扰大的病原。尽管国家有规范规定其生物安全级别，也标准化了生物安全实验室的防护设施，利用屏障系统饲养无特定病原体（SPF）级实验动物，而隔离系统适用于饲养 SPF 级及无菌（GF）级实验动物，为了保证实验动物正常地生长，需要严格地按照规定调节温度和湿度，提供新鲜空气，排除有害气体、病原微生物和尘粒，但是也难免会存在空气流通死角，微生物污染的风险。所以必需采取有效措施杀灭空间微生物。而采用什么灭菌方式既能有效预防微生物污染又不影响实验动物的安全健康生长呢？
【关键词】SPF级动物实验室，SPF级动物，空间灭菌，动物实验室灭菌

欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果。欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。

而国产过氧化氢干雾灭菌系统将过氧化氢和过氧乙酸混合，由压缩空气管道和不锈钢雾化喷头及装有消毒剂的喷壶组成一套独立的灭菌系统。雾化颗粒平均直径为7.5微米，喷头由中央向四周喷射，由于初始动能弱是影响其扩散性的重要因素。过氧乙酸强的氧化性同样也对设备表面的腐蚀性大大加强，一般容易引起生锈、起泡等不良影响。

【欧菲姆干雾灭菌系统特点】

1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率

2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、霉菌及病毒在内的200多种微生物

3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做布朗运动

4、性能稳定，不受温度、PH的影响

5、无色无毒，无残留，安全可靠

6、验证资料齐全，容易通过GMP验证

7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程

8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求

9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求

10、性价比高，节约消毒成本

【欧菲姆干雾灭菌系统参数】

喷雾粒径：平均3—5um

动能：电源

喷射速度：90m/秒

喷射量：1000ml/小时

配合杀孢子剂容量：1000ml

适用液体：诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂（干雾为过氧化氢）

功率：1.1千瓦

灭菌消毒体积：50—1000立方米

材质：HDPE

尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高)

净重：5.8kg

欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统与国产过氧化氢干雾系统对比表

实验动物设施技术指标