冻干机的泄漏率测试方法
冻干机的泄露率测试
概要
泄漏率测试是冻干机的日常测试之一。此篇详细讲解测试的方法。
1.
目的：
- 找到设备的泄漏率级别；
- 新设备接受时的质量验收指标；
- 对于工业型冻干机，推荐每次蒸汽灭菌后执行此测试；
- 泄漏率测试必须在空载条件下进行以防虚拟泄露。虚拟泄露通常都是压力快速上升到某一数值，然后稳定在哪个数值。相反，实际泄露，系统中的压力呈线性上升。
- 泄漏率测试在冻干机清洗、干燥后，上料前进行：
- 冷阱降温直到达到一个稳定的温度；
- 冷阱和腔体抽真空；
- 稳定温度和抽真空30分钟；
- 记录下此时腔体的压力；
- 关闭真空泵和冷井之间的阀门；
- 稳定腔体真空度20分钟；
- 记录下此时腔体的真空度；
- 根据公式算出泄漏率，并和设备要求的标准值进行比较。
4.
泄漏率采用以下公式计算：
5.
接收数值：
冻干机的最大可接受泄漏率数值为0.01 mbar. l /s (1.10-2 mbar. l /s)
*接收数值，各个冻干设备生产厂家会根据自身情况制定。
一个小思考
此篇很短，但很实用。
最后留个小问题给大家：为什么此测试是关闭真空泵和冷阱之间的阀门，而不是样品腔体和冷阱之间的阀门呢？（见文中橘黄色字体）。
答案隐藏在：“冻干过程中的基本概念（二）”
文章来源——冻干工艺之家公众号 • 星德科 TELSTAR 冻干工艺实验室
