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单抗 / 疫苗下游工艺泵选型:QF150S 四隔膜泵技术与 TFF 层析应用

浏览次数:247 发布日期:2026-7-21  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负
一、 品牌概述与产品概述
瑞典/德国 Quattroflow(夸特弗罗,隶属于 Dover 泵业集团)是全球生物制药下游工艺及核心流体纯化泵送领域的卓越*品牌。Quattroflow 专注于开发一类特有的、模仿人类心脏跳动原理的“四隔膜(Quaternary Diaphragm)”容积泵。在现代生物制药工业(如单克隆抗体、疫苗制备、血液制品纯化)中,下游的切向流超滤(TFF/UFDF)和高效液相层析是高价值工艺的关键节点。流体中包含了极度脆弱的蛋白质大分子、病毒样颗粒(VLP)或完整的活性细胞。Quattroflow 凭借其特有的低剪切力、超低脉动以及支持一次性/重复性双重泵头的工业结构,在高标准制药供应链上占有很高的市场认可度。
本次为您梳理的 Quattroflow QF150S 是一款专门针对实验室研发、小试及中试放大流体系统而打造的明星级卫生四隔膜泵。该型号由一个高效的多级调速驱动电机与一个全不锈钢材质(或可选单次使用塑料材质)的四隔膜泵头共同组成。设备能够提供每小时 1 至 180 升(L/h)的精准流体泵送输出。其温和的输送特性和高达 6 bar 的耐压能力,使其成为生物工程实验室进行切向流过滤以及高端精密色谱进样的优秀流体动力枢纽。
 

 
二、 详细技术参数表:QF150S
 
参数项目 技术指标明细说明
官方型号 Quattroflow QF150S (带有不锈钢重复用泵头版)
额定流量范围 1 至 180 L/h (支持通过电机转速实施宽量程精细调节)
最大额定工作压力 6.0 bar (高背压运行能力)
冲程频率流速 最大可达 3000 rpm
接液泵头材质 316L 不锈钢(经过医药级高表面抛光度处理)
泵膜/阀件配制 医药级 TPE (热塑性弹性体) / EPDM,符合 USP Class VI 规范
低剪切力控制 模仿心脏多室平稳泵送,剪切敏感性样品损伤率低
外部自吸能力 具备平稳的干自吸能力,最高可达 4.5 米水柱
电机防护及控制 IP55 全密闭防溅电机;支持 0-5V/0-10V 模拟或数字遥控接口
 

 
三、 生物制药泵在实际工作中的常见困境与解决方案
在生物下游层析纯化、切向流超滤换液、或疫苗原液大量转运的实际制药工艺中,传统的流体输送泵(如重型齿轮泵、转子泵或普通双隔膜泵)通常暴露出了难以克服的局限性:
  • 高剪切力导致的高价值蛋白质失活与细胞破裂:传统转子泵或齿轮泵内部存在尖锐的金属啮合和高刚性的剪切面。当敏感的生物反应液流经时,高密度的机械剪切力很容易切断蛋白质的三级、四级空间折叠结构,导致药液浑浊、聚集、失效,甚至导致高昂的活细胞发生物理破裂,溢出细胞内毒素。
  • 传统泵泵送时巨大的压力脉动和波动:常规泵的冲程交替生硬,会在管道内产生周期性的高频压力尖峰。这一脉动极易导致脆弱的超滤膜组件或高级层析填料在交变应力下发生机械破损或填料压实。
  • 轴封密封磨损带来的金属碎屑颗粒污染风险
Quattroflow QF150S 四隔膜泵针对上述复杂的制药流体痛点提供了温和的系统解决方案。
该设备创造性地采用了四室独立协同动作的隔膜构造。四个膜片在驱动轴的椭圆斜盘带动下,以极度柔和的节律依次进行吸入与排出动作,完美复刻了生物心脏的平稳输送逻辑。流体在泵腔内部仅发生温和的体积转换,泵腔内部不含任何金属对金属的滑动或摩擦啮合面。由于剪切力控制得非常低,它能确保诸如长链抗体蛋白、病毒样颗粒等敏感分子在数万次循环泵送后,分子形貌与活性依旧保持完好,提高了下游得率。
同时,四隔膜的交替相位差补齐了单膜片的输出间隙,将管道内部的脉动幅度降到了超低水准,为下游昂贵的超滤过滤膜(TFF)和紧密的层析填料创造了恒定、温和的单向流压力环境,延长了消耗性过滤组件的工作寿命。
由于采用全密封的无轴封无填料函结构,液体被彻底隔绝在由 USP Class VI 认证材料构筑的腔体中,消除了金属粉尘颗粒和润滑油渗漏对原液的微量二次污染风险。
 

 

四、 同品牌其他型号技术参数参考表
 
品牌 核心组件型号 货号 大致功能 / 核心技术参数
Quattroflow QF150SU QF-150SU-01 QF150的一次性(Single-Use)版本,配备可快拆抛弃式塑料泵头
Quattroflow QF1200S QF-1200S-05 中试型四隔膜泵,流量范围 10 至 1200 L/h,最高压力 6 bar
Quattroflow QF1200SU QF-1200SU-06 中试型一次性四隔膜泵,快拆耗材泵头设计,免清洗验证,支持高通量
Quattroflow QF505kS QF-505KS-02 大容量工业级制药泵,流量范围 50 至 5000 L/h,适合生产车间放大
Quattroflow QF4400S QF-4400S-08 超大流量工业四隔膜泵,最大流速可达 5000 L/h,适合大规模疫苗收获
 

 
五、 核心优势深度解析
  1. 特有的低剪切力容积式泵送,精细呵护脆弱的生物原液分子
    QF150S 的核心机械优势在于其极其温和的流道动力学设计。其内部热塑性弹性体隔膜的每一步冲程,都属于典型的宏观体积置换,流体通道在泵体内呈现顺滑通过状态。这种对剪切力的优秀控制能力,不仅可以防止大分子单抗的降解,在用于输送高浓度细胞悬浮液或敏感的脂质体纳米混悬液时,也能保持其颗粒物理性质的完整。
  2. 超低的物理压力脉动输出,延长昂贵下游层析超滤膜寿命
    由于采用了四个独立放电腔、每个腔室运行存在 90 度相位差的波形重叠设计,QF150S 输出的液体流呈现平稳的准连续单向流特征。在切向流超滤(TFF)工艺中,这一超低脉动特性能够有效规避由于高频压力冲击导致的超滤膜纤维管疲劳断裂以及层析柱床机械不均匀下陷,大幅提升了纯化组件的综合周转效率。
  3. 支持外接 PLC 自动化闭环联动,提供高精度的恒流恒压进样
    设备电机系统支持 0-10V 模拟电压或标准的数字通信协议(如 Modbus 等)控制。工艺工程师可以将该泵与管道前端安装的超声波流量计(如 em-tec 等)、压力传感器进行无缝信号连挂,通过控制器的 PID 实时运算,自动调整泵头转速。即使随着过滤过程的深入滤膜阻力逐渐增大,泵也能自动适应变化,维持稳定的工艺流量。
  4. 高纯度 316L 不锈钢接液泵头,满足高要求的 CIP/SIP 规范
    标配的不锈钢泵头整体由高等级 316L 材质实心锻造,内壁经过了严苛的机械加电化学抛光处理,表面粗糙度(Ra)远低于制药级标准。泵体具有优良的耐温、耐压特性,能够直接承受原位在线清洗(CIP)常用的强碱溶液冲刷,以及在线高压蒸汽灭菌(SIP)的高温热冲击,确保了每批次间零无菌盲区。
 

 
六、 产品使用场景
  • 切向流超滤与微滤(TFF/Cross-Flow)系统驱动:作为小试、中试超滤工作站的核心进样与循环动力源,将高浓度细胞混悬液、蛋白质洗脱液平稳地泵送过超滤膜组件,完成快速的浓缩、脱盐与缓冲液置换。
  • 高端液相层析进样与高效液相分离:在单克隆抗体或重组蛋白的下游纯化纯化段,作为精密色谱进样泵,为蛋白质层析柱(如凝胶过滤、离子交换、亲和层析)提供高压力、高流速且无脉动的连续药液输送。
  • 敏感生物制品与疫苗原液的大容量转运:在制药洁净车间内,用于在生物反应罐、储液袋、澄清过滤器和分装前平衡罐之间,长距离、全封闭、无菌转运对抗体、灭活疫苗等对物理剪切敏感的贵重制剂。
  • 生物材料与高聚物微球的定量泵送:常用于药企研发部门制备微球缓释制剂、乳化微胶囊等特种给药载体时,将高粘度的聚合物溶液平稳滴加进交联剂中,保障微球粒径的分布均一
发布者:北京汉达森机械技术有限公司
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