人血小板裂解液、冻存管及制剂灌装系统的特点及应用
摘要：Sexton Biotechnologies专注细胞与基因治疗生产工具开发，产品涵盖人血小板裂解液、CellSeal低温瓶、AF-500自动灌装设备及Signata CT-5流体管理系统，曼博生物为Sexton在中国地区的官方直售提供商。
关键词：Sexton Biotechnologies、人血小板裂解液、血清替代物、CellSeal低温瓶、AF-500自动灌装设备、Signata CT-5、细胞治疗、基因治疗、制剂灌装系统
一、Sexton公司简介
美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因治疗行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。Sexton目前已经商业化的产品包括CellSeal低温瓶（高通量细胞灌装系统，用于细胞治疗产品的专业化存储，耐-196℃）以及人血小板裂解液生长补充剂。
二、Sexton产品介绍
Sexton 人血小板裂解液（血清替代物）
美国Sexton无动物源无需添加肝素人血小板裂解液（血清替代物）已被上百篇文献报道了美国Sexton公司的血小板裂解液为间充质干细胞MSCs以及CAR-T/NK细胞扩增的良好的细胞培养补充剂，根据用户科研和临床以及GMP生产需求，提供临床或研究级配方，同时满足质量和监管要求，在FDA已经备案药物主文件BMF，在世界临床干细胞和免疫肿瘤学应用中用作更高性能FBS替代品，主要特点如下：
兼容性：作为培养基补充剂，FBS胎牛血清替代物或AB血清替代物，适用于各细胞类型包括MSCs, T细胞，NK细胞，内皮细胞等的培养。
安全性：在ISO9001认证的设施中验证了病原体的减少，并进行了无菌，支原体和内毒素等测试
重现性：通过汇集来自AABB认证/FDA注册血液中心的100多名美国人体捐献者，减少了批与批之间的差异
可靠性：AABB认证/FDA注册官方认证血源
合规性：在欧洲药典5.2.12.4章则要求的环境下生产，获FDA BMF认证
无需肝素：产品生产过程和使用过程都无需添加肝素
易于使用：按比例添加入培养基，可选规格100ml和500ml
稳定供应：国内长期现货，满足临床以及规模商业化生产需求
Sexton 无菌冷冻冻存管和制剂灌装系统
CellSeal：封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于治疗制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中
AF-500自动灌装设备：用于中间和最终细胞治疗产品的高通量灌装系统
Signata CT-5：可灵活的用于细胞治疗处理和灌装填充的流体管理系统
曼博生物是Sexton在中国地区的官方直售提供商，如需了解更多Sexton人血小板裂解液以及无菌冷冻冻存管和制剂灌装系统产品信息欢迎点击访问曼博生物官网。
本文基于Sexton公开资料由其中国提供商上海曼博生物整理，仅用于科研信息分享。上海曼博生物可提供Sexton人血小板裂解液、CellSeal低温瓶、AF-500自动灌装设备、Signata CT-5流体管理系统及相关细胞治疗生产工具产品与技术支持。
