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药厂合规数据管理方案—让灭菌管理更精准、更高效!

浏览次数:268 发布日期:2025-9-10  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负
在实验室日常工作中,数据完整性、可追溯性与合规性是否常常让您感到头疼?尤其是面对GMP、FDA等严格规范时,如何高效管理灭菌记录并确保其不可篡改,成为许多药企和实验室管理者的核心关切。致微推出的“药厂合规数据管理”为您提供了一站式解决方案!
一、智能灭菌,数据无忧
普通GMP版:基础需求全面覆盖
1.数据导出为不可篡改格式
2.所有灭菌记录一经生成,即可导出为固定格式,防止任何形式的修改与删除,轻松应对国内GMP检查。
进阶FDA版:国际化合规无忧
1.符合FDA 21 CFR Part 11电子记录与电子签名要求
2.电子记录安全可溯:每一次操作、每一个节点全程留痕
3.全行为记录:谁、何时、做了什么,清晰可查
4.电子签名功能:身份验证+操作绑定,法律效力等同手写签名图
二、四大核心优势,解决您的痛点
不可篡改:防止数据后期修改,确保原始数据的真实性与完整性。
安全追溯:全行为记录,从设备运行参数到人员操作行为,每一步都可回溯调查。
合规保障:专为GMP和FDA要求设计,轻松应对审计。
高效管理:简化工作流程,提升实验室运营效率。
“致微处,见未来” ——致微致力于将每一个细节中嵌入可靠性与创新力。
发布者:厦门致微成宏仪器有限公司
联系电话:0592-2615088
E-mail:sjh@zealway.com.cn

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