国家卫健委等六部门联合发文,促进中医药传承创新发展
据国家卫健委网站消息，国家卫生健康委等六部门印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务。其中提出，促进中医药传承创新发展--加快国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地、中医特色重点医院、中西医协同“旗舰”医院建设，推进国家中医药综合改革示范区建设。加强中医医院康复科和老年医学科建设，依托现有资源，建设一批中医康复中心。加强中医药特色人才培养，面向基层医疗卫生机构医师和乡村医生开展中医药知识技能培训。推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息考证发布及新药审批。（国家中医药局、国家发展改革委、教育部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局等按职责分工负责）1
日前，2023国家中药科学监管大会召开2。与会专家表示，近年来政策全面推进中医药产业振兴发展，中药新药上市数量持续增长，中药国际影响力不断提升，创新平台建设逐渐完善。同时，中药企业研发投入不断增长，中医药传承创新发展迎来机遇期。
据华泰证券统计，近期20家中药企业发布的业绩公告中，绝大部分企业2Q23扣非净利同比快速增长（2Q23同比增速中值58.4%），部分企业基于提价或净利率提升实现环比增长，如片仔癀、东阿阿胶、太极集团等。2Q23表现基本符合市场预期，63%的公司上半年利润预计超出全年一致预测的50%、38%的公司超出全年预测的60%。3
数据来源：华泰证券
2013年至2022年期间，除了2019年受新冠疫情冲击产生负面影响外，中药企业的注册量呈现持续增长趋势，从7.31万家增加到28.79万家，增长率高达293.8%。预计在政策和社会力量的推动下，中医药行业的热度或将持续增长。4
来源：企查查，灼鼎咨询
截止2023年3月1日，以省份为单位，广东、山东和四川是中医药相关企业数最多的前三个省份，每省均有超10万家企业；以城市为单位，重庆是中医药相关企业数量最多的城市，该市的中医药相关企业数量达到4.45万家，主要受益于重庆丰富的中药材资源和深厚的中医药文化底蕴。
来源：企查查，灼鼎咨询
截止2023年3月1日，以省份为单位，广东、山东和四川是中医药相关企业数最多的前三个省份，每省均有超10万家企业；以城市为单位，重庆是中医药相关企业数量最多的城市，该市的中医药相关企业数量达到4.45万家，主要受益于重庆丰富的中药材资源和深厚的中医药文化底蕴。
来源：企查查，灼鼎咨询
2021年，中医药行业市场规模已达16696.9亿元。预计中医药行业在未来的2021年至2025年期间将以6.93%的复合年增长率持续扩张，到2025年市场规模将突破2.1万亿元，达到21826.6亿元。其中，中药行业及中医医疗服务行业是2021年中医药行业中占比最大的两个主要细分市场。中药行业市场规模为8835.2亿元，占比52.9%；中医医疗服务行业市场规模为7682.9亿元，占比46%；而中医医疗器械行业市场规模为178.8亿元，仅占1.1%。
来源：国家卫健委，Flint Creation Database，海豹产业研究院，灼鼎咨询
中药行业在2020年受到疫情影响，进出口受到限制，市场规模出现下降。然而，随着抗疫中药如“连花清瘟”等的兴起，中药行业市场规模在2021年迅速回升。未来，随着对中药行业药材规范和监管措施的逐步实施，从2021年至2025年，该行业将保持8.5%的年复合增长率，达到万亿元的市场规模。
来源：国家卫健委，国家药监局，国家统计局，灼鼎咨询。
来源：WIND，国开证券，西部证券，灼鼎咨询
近年来，国家大力鼓励中药创新，并出台了多项扶持政策，使中药研发受到了极大的关注。自2019年以来，每年获批上市的中药新药数量也逐渐增加。截至2023年上半年，药监局药品审评中心已受理了54个中药新药临床试验申请，相对于2022年全年仅受理64个申请，研发热度更高。其中，1类中药创新药成为主要申报类型。
2022年，我国中药外贸总额85.7亿美元，同比增长10.7%，其中，出口额56.9亿美元，同比增长13.8%。目前，中国已经与43个国家、地区和国际组织签署了中医药合作协议，并在全球范围内建立了30个高质量的中医药海外中心、75个中医药国际合作基地以及31个国家中医药服务出口基地。中医药国际布局趋势明显，未来将迎来相关企业出海浪潮。
来源：国家中医药管理局，中国食品药品网，公开资料整理，灼鼎咨询
不过，在中医药发展过程中，还存在诸多问题，如中药评价体系、质量控制和基础研究等方面还存在明显不足等。
针对中药质量评价，最常用的三种方法为：中药"谱-效"关系研究、全时段等基线多波长融合指纹图谱、生物活性测定法。
中药“谱-效”关系研究中指纹图谱的建立通常采用高效液相色谱法、气相色谱法、液相/气相色谱与质谱联用法或红外光谱法等检测手段，其中高效液相色谱法(HPLC)是应用最为广泛的方法。5
针对中药质量评价，最常用的三种方法为：中药"谱-效"关系研究、全时段等基线多波长融合指纹图谱、生物活性测定法。
中药“谱-效”关系研究中指纹图谱的建立通常采用高效液相色谱法、气相色谱法、液相/气相色谱与质谱联用法或红外光谱法等检测手段，其中高效液相色谱法(HPLC)是应用最为广泛的方法。5
中药谱效关系研究要素与方法
微纯生物科技MicroPulite®分析色谱柱完美地符合药典对于柱效、分离度、相对保留时间和对称因子等参数的各项要求，具有良好的质量稳定性和高度的批间重现性，助力制药企业对药品质量进行有效监控。
MicroPulite®分析色谱柱
MicroPulite®分析色谱柱
1、MicroPulite® Gold色谱柱：高性价比色谱柱的首选
选用微纯Gold系列分析色谱填料，在ISO 9001严格质量控制体系生产，确保获得优秀峰型的同时拥有优秀的批次稳定性和重现性，是非极端色谱条件下方法开发的首选色谱柱。
2、MicroPulite® Platinum色谱柱：纯硅胶基质色谱柱的新标准
综合性能优秀，可以满足绝大多数反相色谱的应用需求。在低pH条件下，实现优异的峰形和高柱效。
综合性能优秀，可以满足绝大多数反相色谱的应用需求。在低pH条件下，实现优异的峰形和高柱效。
3、MicroPulite® XP色谱柱：杂化硅胶技术让方法开发更灵活
选用微纯XP系列分析色谱填料和三键键合技术，行业领先的宽pH稳定性以及分离性能，柱子寿命长。XP系列可以匹配所有仪器平台，对应的填料可用于制备纯化更大的样品，保证方法的延续性，提高工作效率。
选用微纯XP系列分析色谱填料和三键键合技术，行业领先的宽pH稳定性以及分离性能，柱子寿命长。XP系列可以匹配所有仪器平台，对应的填料可用于制备纯化更大的样品，保证方法的延续性，提高工作效率。
4、MicroPulite® PHS XP系列色谱柱
PHS XP色谱柱采用表面带电荷的结构杂化硅胶颗粒，具有杂化硅胶特点，同时在低离子强度的流动相展现 出更优秀的色谱选择性和更好峰形。该系列色谱柱提供从UPLC、UHPLC、HPLC到5μm和10μm等制备填料，从而使方法开发更高效，更有连续性。
PHS XP色谱柱采用表面带电荷的结构杂化硅胶颗粒，具有杂化硅胶特点，同时在低离子强度的流动相展现 出更优秀的色谱选择性和更好峰形。该系列色谱柱提供从UPLC、UHPLC、HPLC到5μm和10μm等制备填料，从而使方法开发更高效，更有连续性。
5、MicroPulite® Perfect色谱柱：极性化合物的均衡保留方案
可在反相和HILIC条件下保留和分离极性分析物，还能完成快速、准确且可重现的定量，同时提高保留性和灵敏度，配合“微纯”特有的封端技术，让峰形更优异。
可在反相和HILIC条件下保留和分离极性分析物，还能完成快速、准确且可重现的定量，同时提高保留性和灵敏度，配合“微纯”特有的封端技术，让峰形更优异。
6、MicroPulite® HSS T3色谱柱：搭配更高强度硅胶的三键键合技术
选用微纯HSS高强硅胶系列分析色谱填料和三键键合技术，可以耐受更高的压力范围。化合物性质适应性广，可兼容100%的水相，酸性条件耐受性好，柱流失极低，特有的封端技术，让峰形更优异。
选用微纯HSS高强硅胶系列分析色谱填料和三键键合技术，可以耐受更高的压力范围。化合物性质适应性广，可兼容100%的水相，酸性条件耐受性好，柱流失极低，特有的封端技术，让峰形更优异。
参考资料：
1.http://www.nhc.gov.cn/tigs/s7847/202307/b0583b01202f4025bd541deec05a287e.shtml
2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1771739431564669412&wfr=baike
3.华泰证券《医药健康动态点评：中药-中报预增后寻找疫后增长潜力》
4. 【灼鼎咨询】2023年中医药行业研究报告“传统文化的传承与创新，过去与未来的相互融合”
5. 分析测试学报 2021,40(01),132-138
1.http://www.nhc.gov.cn/tigs/s7847/202307/b0583b01202f4025bd541deec05a287e.shtml
2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1771739431564669412&wfr=baike
3.华泰证券《医药健康动态点评：中药-中报预增后寻找疫后增长潜力》
4. 【灼鼎咨询】2023年中医药行业研究报告“传统文化的传承与创新，过去与未来的相互融合”
5. 分析测试学报 2021,40(01),132-138
