关于血浆NfL临床诊断价值的多中心验证研究

专题一回顾：Simoa Homebrew方法开发专题（一）| 利用Simoa平台开发血浆p217+tau的高灵敏度检测方法

A multicentre validation study of the diagnostic value of plasma neurofilament light

实验方法     
脑脊液和血浆中NfL浓度的增高意味着有神经退行性病变，本研究将NfL作为神经退行性病变的标志物对两组人群进行了检测，两组标本由伦敦国王学院（KCL，n = 805）和瑞典BioFINDER Study（n = 1,464）提供。根据检测所得的NfL浓度在13种神经退行性疾病、唐氏综合征（DS）、抑郁症等疾病中进行验证。

伦敦国王学院利用Quanterix商品化试剂盒，LLOQ 为0.174pg/mL，低浓度质控品的批内CV为7.5%，批间CV为12.8%；高浓度质控品的批内CV为9.5%，批间CV为13.8%。而瑞典BioFINDER Study则采用Homebrew的方式，抗体和质控品来源于瑞典UmanDiagnostics AB公司，制备所得的试剂盒的LLOQ 为6.7pg/mL，低浓度质控品的批内CV为5.5%，批间CV为8.2%；高浓度质控品的批内CV为9.3%，批间CV为9.4%。基于两组的QC数据，对Lund组中的所有样本做了1.18倍的校正，以用于所有后续分析。

实验结果      
血浆NfL的浓度在所有皮质神经退行性疾病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和非典型帕金森病患者中显著升高，说明血浆NfL在临床上可用于鉴别帕金森病患者的非典型帕金森病、唐氏综合征患者的痴呆（DSAD）、精神疾病患者的痴呆以及认知障碍患者的额颞叶痴呆（FTD），此外，血浆NfL在所有年龄相关的切分中表现最好，假阳性率低。

图1. KCL（ King’s College London）和Lund（Swedish BioFINDER study）两组样本中诊断组和对照组的血浆NfL浓度。KCL（An=805）和Lund（Bn=1464）。

图2：血浆NfL对神经退行性疾病的诊断准确性。（A）KCL组；（B）Lund组。

图3：血浆NfL诊断神经退行性疾病和抑郁症的准确性。（A） 对照组>65岁，（B） 对照组<65岁，（C）抑郁症。

图4：血浆NfL切分所有年龄段的神经退行性疾病。（A）KCL组和（B）Lund组。

实验结论      
本研究表明，血浆NfL浓度在多种神经退行性疾病中升高，但在ALS、FTD和DSAD患者的样本中浓度最高。虽然血浆NfL不能区分不同的认知障碍，但在帕金森病患者中，血浆NfL值高表示不典型的帕金森病，而在DS患者中，血浆NfL值高则可区分有无痴呆。此外，血浆NfL可以区分中度/重度抑郁症和神经再生障碍。
 

SBC 自主研发的Homebrew试剂盒：

IL-6

最低检测限：0.0160 pg/mL
定量下限：0.0510 pg/mL
定量上限：297 pg/mL
检测动态范围：3.8 logs

IFN-γ

最低检测限：0.04607 pg/mL
定量下限：0.182 pg/mL
定量上限：15400 pg/mL
检测动态范围：3.65 logs

IL-1β

最低检测限：0.2182 pg/mL
定量下限：0.852 pg/mL
定量上限：17400 pg/mL
检测动态范围：3.8 logs

持续更新中……

获取资源方式
扫描二维码或点击“资源链接”，填写报名信息，获取文章资源。

免责声明：本次资源来源于网络，版权归原作者所有，本次资源仅供学习使用，不作任何商业用途，若有侵权，请联系后台删除。