新型药物过敏性试验仪在临床前安全性评价的应用

免疫毒理学主要探讨外源性化合物对机体（人和实验动物）免疫系统产生的不良影响及机理，外源性化合物对机体免疫系统的损伤作用包括免疫抑制和免疫增强两类，过敏反应指变态反应，又称超敏反应，是指机体受同一抗原再次刺激后产生的一种异常或病理性免疫反应。过敏性试验是观察动物接触受试物后的全身或局部过敏反应。
 
药物过敏性研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。试验设计应遵循随机、对照、重复的原则、结合毒性的发生机制、影响因素、临床意义和药物临床应用的适应症和给药方法等来考虑。
 
临床上雾化吸入是一种局部给药方式，其优点可以直达病灶，作用很直接，相对全身副作用比较少，是目前治疗哮喘类呼吸系统疾病的首选的给药方式，适用于各个年龄段的人群。
 
元森凯德（YSKD）公司开发的新型动物用药物过敏性试验仪，将小动物置于暴露仓内，并留有一定空间供自由活动，雾化气溶胶均匀分布于各区域，且动物位置每日可以轮换，对动物约束小，环境可控，适用于长期研究。 该药物过敏性试验仪可用于受试物经雾化吸入给药后对动物引起的过敏性反应试验，暴露腔采用透明材质，方便观察正常、不安宁、立毛、发抖、搔鼻、喷嚏、咳嗽、呼吸急促、排尿、排粪、流泪、呼吸困难、罗音、紫癫、步态不稳、跳跃、喘息、痉挛、横转、潮式呼吸、死亡等动物过敏反应症状，有利于按照《药物非临床研究质量管理规范》《药物免疫毒性研究的技术指导原则》开展药物过敏性研究。
 
 
关于元森凯德

北京元森凯德生物技术有限公司2013年成立于北京中关村科技园，是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。
 
元森凯德在中国北京、美国宾夕法尼亚均设有技术联络中心，注重仪器的售前、售中、售后沟通，时刻关注行业的最新进展动态，客户群体主要有全国各大高校、实验动物科研单位、药物研发机构、第三方CRO及医院中心实验室等。我们将以领先的技术、优质的产品、完善的服务致力于成为业内优秀的实验仪器设备供应厂商。

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