布比卡因脂质体EXPAREL的发展历程
说到布比卡因脂质体EXPAREL，这款脂质体注射液于2011年经FDA批准上市，由美国Pacira BioSciences生产，因能显著延长镇痛效果而备受瞩目。它的发展历程是怎样的呢？
谈及EXPAREL的前世，就bi须要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英国的生物医药公司，主要致力于药物递送系统的开发。公司曾有三大业务板块：口服制剂、吸入制剂以及注射剂。其中注射剂业务板块即zhu名的缓控释脂质体平台“DepoFoam”。Depofoam原是该公司的专利技术，曾先后诞生过三个产品：DepoCyte（阿糖胞苷脂质体混悬液注射剂）、DepoDur（硫酸吗fei脂质体混悬液注射剂）以及DepoBupivacaine（布比卡因脂质体混悬液注射剂）。由于特殊技术特点，三种改良型制剂具有明显的临床优势。
EXPAREL的今生，从Pacira开始。然而，作为一家研发型公司，Skyepharma显然没有将开发了二十几年的DepoFoam经营好。2007年，Depofoam被整体卖给了Pacira，一共才卖了八千二百万美元……这也是一家小公司，位于美国圣地亚哥，彼时并没有赚到什么钱。该公司接手Depofoam以后，继续DepoBupivacaine的临床研究，并将其更名为EXPAREL，于2011年获得FDA批准，用于手术部位的浸润麻醉（镇痛）。这期间，Pacira对业务进行调整，停掉了DepoDur的销售，Depocyt也仅仅是维持，而把主要精力放在了EXPAREL的营销上，经过一段时间的医生培训和临床推广，2013年开始，这个被寄予了厚望的产品开始大放异彩！销售额迅速滚动上升，让一个年销售额仅几百万的小公司，成长到年销售额超过3个多亿美元，而且这个数字还在以约10%/年的速度上升。
Pacira还在组织进行EXPAREL全球范围的III期临床试验，以期扩大适应症及适用人群，这将是一块更大的、远超目前3个多亿的市场。可以预见，一旦新的适应症和使用方法获得批准，并且伴随着EXPAREL在全球营销的铺开，其临床价值及市场空间不可估量。
谈及EXPAREL的前世，就bi须要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英国的生物医药公司，主要致力于药物递送系统的开发。公司曾有三大业务板块：口服制剂、吸入制剂以及注射剂。其中注射剂业务板块即zhu名的缓控释脂质体平台“DepoFoam”。Depofoam原是该公司的专利技术，曾先后诞生过三个产品：DepoCyte（阿糖胞苷脂质体混悬液注射剂）、DepoDur（硫酸吗fei脂质体混悬液注射剂）以及DepoBupivacaine（布比卡因脂质体混悬液注射剂）。由于特殊技术特点，三种改良型制剂具有明显的临床优势。
EXPAREL的今生，从Pacira开始。然而，作为一家研发型公司，Skyepharma显然没有将开发了二十几年的DepoFoam经营好。2007年，Depofoam被整体卖给了Pacira，一共才卖了八千二百万美元……这也是一家小公司，位于美国圣地亚哥，彼时并没有赚到什么钱。该公司接手Depofoam以后，继续DepoBupivacaine的临床研究，并将其更名为EXPAREL，于2011年获得FDA批准，用于手术部位的浸润麻醉（镇痛）。这期间，Pacira对业务进行调整，停掉了DepoDur的销售，Depocyt也仅仅是维持，而把主要精力放在了EXPAREL的营销上，经过一段时间的医生培训和临床推广，2013年开始，这个被寄予了厚望的产品开始大放异彩！销售额迅速滚动上升，让一个年销售额仅几百万的小公司，成长到年销售额超过3个多亿美元，而且这个数字还在以约10%/年的速度上升。
Pacira还在组织进行EXPAREL全球范围的III期临床试验，以期扩大适应症及适用人群，这将是一块更大的、远超目前3个多亿的市场。可以预见，一旦新的适应症和使用方法获得批准，并且伴随着EXPAREL在全球营销的铺开，其临床价值及市场空间不可估量。
