默克网络讲堂 微生物数据偏差MDD调查及案例分析

2010 版 GMP 增加了“偏差处理”和“纠正措施和预防措施”等质量管理手段，微生物数据偏差（Microbiological Data Deviations）MDD是企业和检验机构无法回避的质量环节。

由于微生物分布及生长特性，结果判读时间长，试验人员经验要求较高等特点，MDD调查难度更高于OOS。调查过程由微生物实验室主导，可能涉及QA及生产等多个环节和部门。调查难度大，影响范围广泛，在各国家监管部门的检查中被广泛关注，针对上述情况，在本次网络课堂默克生物监测部安排以下内容，与您共同加深MDD调查的理解。

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