整合实验室信息管理系统（LIMS）方便企业范围内的数据管理（LIMS）

制药公司需要能够帮助改善企业内部通讯，迅速作出重要决策，及时准确编制药物研究进度报告的应用工具。公司在实现以上方面的同时，还必须实现最大的投资回收率，缩短流水线生命周期以及削减成本。其困难在于成功优化并整合数据流，以便管理层获知所需的信息，作出及时决策。随着组织内产生的数据日益增加，延迟实现下一代数据管理工具造成的成本已经使制药公司不堪负荷。解决方案的第一步就是采用专门设计的整个企业范围的实验室信息管理系统 （LIMS）。 多种相异的系统低整合甚至无整合的工作方法 已经不合时宜 。

一般的 LIMS

在历史上，业内标准的 LIMS 提供的特别功能只能满足每家用户 30-40% 的特别需求，同时还必须进行大量定制，才可保证 LIMS 在该具体配置中发挥作用。这种客户定制服务通常只能使用 LIMS 卖方开发和提供的专有编程语言。但在这种组合中，针对行业特殊性的功能很少，专有的编程语言也往往已经过时及 / 或成本很高，在制药行业中应用起来特别麻烦。另外，制药实验室在正常情况下都是创建自己的用户文档、设计文档、验证脚本和帮助文件。因此，毫无例外地，在不同的实验室设置中实现 LIMS 多年来一直是个漫长、昂贵而艰苦的过程，这不仅体现在安装过程中，在运行和维护过程中也是如此。

全球性的法规和长期数据的可追溯性等方面的要求日渐推广，加之实验室测试的复杂性、批次与样品比较管理的重要性，药物生产厂家为了满足自己的特定需求，不得不对一般 LIMS 进行时间长、成本高的改造。大范围的定制、验证和实施成本高昂，在很多情况下期限持续 36 个月或更长时间，造成生产力的下降。然而，由于新药物上市的成本日益升高，药物生产厂家如果继续推迟使用提高生产力的新一代工具，将无法负担得起目前的成本。

商业挑战

由于药物开发的时间约为 15 年 ， 在 2010 年前的后续成本接近 20 亿美元 ， 制药公司更加渴求有助其在药物专利期限内持续地实现投资回报的工作过程。全企业范围的 LIMS 正是这项工作的主力。专门设计的精密的 LIMS 能够实现针对药物开发过程中每个阶段的高级功能， 简化每个过程， 帮助降低成本， 并为各组织带来独一无二的全盘解决方案。专门设计的 LIMS 提供各种杰出的功能， 可以实现实时分析和报告， 便于遵守法规， 提高产品质量，接合公司内更广的网络，实现整个组织内对关键数据的安全访问。 

专门设计的 LIMS

专门设计的 LIMS 特别切合制药应用软件行业的需要。 弗若斯特沙利文公司（ Frost & Sullivan ） 的《 2008 年美国实验室信息管理系统市场战略分析报告》表明 ， 使用预先配置了行业特定测试方法的解决方案将会促进该企业在所有市场内的增长。 因为这种新颖的核心产品中包含了更强大的功能，风险更少，成本更低，而且在应用软件的实施、验证和支持服务方面所用时间更少。专门设计的 LIMS 解决方案志在实现尽可能多的针对具体领域的功能 ， 从而满足实验室的关键需求 ， 实现多地址 / 多用户组织日益增加的全企业范围数据访问。 弗若斯特沙利文公司在同一份报告中指出 ， LIMS 解决方案供应商的市场增长指标着重于不仅为客户提供完全整合其他实验室设备的专门设计的 LIMS ， 还提供可以轻松协同全球企业解决方案工作的 LIMS 。

以全企业范围的 LIMS 促进数据管理

采用连贯一致的策略整合来自实验室信息管理系统（ LIMS ）、色谱数据系统（ CDS ）、企业资源规划（ ERP ）、制造企业系统（ MES ）、电子实验室笔记本（ ELN ）及企业范围内其他来源的数据是促进业务增长的主要因素。 现代 LIMS 用作 公用平台框架 ， 可插入其他信息管理解决方案、仪器、企业系统和企业通讯工具 ， 以便共享通用功能 ， 而无须为每项产品一一重建通用功能。

总结

全企业范围的无缝整合势在必行，只有这样才能够实时管理源自实验室的关键知识。整合企业系统将会促进规划、数据质量、协作和端对端报告的编制等方面的成效，这些方面均致力于向管理层提供关键业务度量的表式视图，使得管理层可在任何危机出现之前而非之后得到关键数据，因此对于企业的有效运行至关重要。

制药公司正在不断探索各种方法，以期减少成本，缩短产品从立项至推向市场的周期，满足日益增加的法规要求，而实验室信息管理领域也正在转变，以满足制药公司的需求。 LIMS 可以帮助制药公司更有把握地应对那些无法预见却往往决定公司存亡的众多挑战。在当今的商业环境，制药公司几乎必须即时反应才能保护公众和保护环境，因此企业范围内的整合尤其符合当前形势。 LIMS 有助 将源自实验室的关键业务知识传达至企业的各个层面。

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作者简介

戴维·商佩恩 赛默飞世尔科技实验室信息管理系统部门副总裁兼总经理

戴维·商 佩恩， 2003 年 4 月加入赛默飞世尔科技，担任信息管理部全球服务总监一职，其后升为信息管理与服务部商务总监， 2005 年 4 月获任赛默飞世尔科技的信息管理业务副总裁兼总经理。戴维毕业于马萨诸塞大学和布莱恩特大学，先后取得工业工程理学士学位和工商行政管理硕士学位，其后一直在企业软件开发公司工作。他加入赛默飞世尔科技之前曾任两家早期软件公司的首席行政官，并在莲花发展有限公司（Lotus Development Corporation ）工作 13 年。他先任 UPSPRING 软件公司的总裁和首席行政官，该公司是一家软件开发工具供应商，后为 MKS 公司所收购；后来曾任 ProActivity 软件公司的首席行政官，该公司是一家提供业务过程分析解决方案的早期企业。莲花发展有限公司在戴维任职期间为 IBM 所收购，这家全球支持和服务机构在戴维的领导下拥有超过 1200 名专业服务人员，服务 80 多个国家和地区的客户。

Thermo Scientific 是 赛默飞世尔科技 的旗下品牌 ， 是世界领先的科学服务机构。

关于 Thermo Fisher Scientific （赛默飞世尔科技）

赛默飞世尔科技 （ Thermo Fisher Scientific) （纽约证交所代码： TMO ）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过 105 亿美元，拥有员工约 3 万 4 千 人，在全球范围内服务超过 35 万 家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。 Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。 Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息 ， 请浏览公司网站 ： www.thermofisher.com 或 www.thermo.com.cn