单克隆抗体制备

单克隆抗体制备

第一阶段：免疫小鼠
Ø    设计实验方案

Ø    实验动物：5只6-8周龄BALB/C小鼠 
Ø    对于已纯化蛋白抗原，客户需提供约3-5mg的量、纯度大于90%，SDS-PAGE检测；对于制备多肽抗原的单克隆抗体，客户需提供已偶联KLH的多肽至少3 mg和检测用未偶联载体的多肽2mg，保证抗原对人体无害，若达不到要求的抗原顾客仍坚持启动项目，风险由顾客承担 

Ø    每只BALB/C小鼠至少免疫数次，每次免疫后均用ELISA测定抗体效价 

Ø    验收方式： ELISA方法检验 

Ø    验收标准：免疫后的小鼠血清与客户提供的抗原样品有特异性结合，抗血清效价在1：10,000 以上 

Ø    客户认可后，杂交瘤细胞株进入第二阶段制备，否则终止合作 


第二阶段：分泌抗体的杂交瘤细胞株的建立

Ø    免疫细胞与骨髓瘤细胞融合，通过选择和筛选以及克隆化，最终提供2-3个克隆的杂交瘤，以及相应的杂交瘤克隆培养物上清液或少量腹水，并附杂交瘤克隆建株过程的总结报告（包括融合、克隆过程，抗体效价以及抗体免疫球蛋白克隆的亚型） 

Ø    验收方式：ELISA方法检验 

Ø    验收标准：提供的杂交瘤培养物的腹水（或上清液）与客户提供的抗原样品有特异性结合，同时抗体特异性只针对客户提供的抗原样品做出保证 

Ø    服务承诺：2-3株杂交瘤细胞株和及粗制腹水2ml/株，并给出相应的鉴定报告（包括单抗的亚型） 

Ø    完成时间：4~6个月 

北京诺赛基因组研究中心有限公司（诺赛基因）是基于基因组学研究的生物高科技企业，公司的发展目标是实现最新生物医药研究成果的产业化。诺赛基因致力于自有知识产权的创新药物的开发，生物标志的鉴定与疾病诊断/预警检测技术的研发，生物制品与试剂的生产，中国人群遗传资源和临床资源的收集、保护、利用与开发，以及生物科技领域相关技术的培训、咨询和服务。

1998年9月，北京诺赛基因组研究中心有限公司由北京生物技术和新医药产业促进中心和北京博大科技投资开发有限公司投资，中国医学科学院/中国协和医科大学、北京大学、中国科学院、军事医学科学院等单位参与组建成立。

诺赛基因开展与人类疾病相关的基因组学、功能基因组学和蛋白质组学研究。1998年10月，国家科技部批准在诺赛基因的基础上成立国家人类基因组北方研究中心，作为国家级研究基地。

诺赛基因自成立以来，整合以北京为中心的科研院所以及临床医院在基因组学及相关领域的科研力量，建立了具有世界级水平的生物学研究实验室，组建了包括8位院士在内的、由26位生物和医药领域资深科学家组成的智囊团，组织并培养了一支由近百名科技人员组成的具有丰富研发经验的科研团队。

诺赛基因现已成功完成和正在进行863、973等国家重点课题及合作项目74项，参与并完成了1%国际人类基因组测序项目，承担了致病微生物基因组测序、中国人群单核苷酸多态性（SNP）检测及疾病基因组学研究等多项国家科研项目。截止目前，诺赛基因已申请专利28族。