新药临床前制剂研究服务外包,包括:
药物制剂的处方筛选及优化
Screening and optimization of formulations in pharmaceutical preparations
药物现有制剂工艺的改进
Improvement of the pharmaceutical preparations
药物制剂的中试工艺与放大生产研究;
Pilot process and large scale production of pharmaceutical preparations
药物制剂的工艺验证服务
Process verification of pharmaceutical preparations
药物制剂的代加工服务
OEM of pharmaceutical preparations
药物新剂型的研究开发如口崩片等
Research of new formulations such as orally disintegrating tablet
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南京医药研发与技术服务行业协会是由医药研发企业、医药生产企业、医药科研机构、医药高等院校、医药科技开发公司、医药技术贸易、医药投融资机构等从事医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、国际技术贸易等单位自愿组成的一个集专业性、学术性、联合性和行业性于一体的非营利性医药研发外包型社会团体,其宗旨是:遵守国家宪法、法律、法规和政策,加强信息沟通,扩大合作与交流,促进协会成员之间医药研发服务外包资源的优化和配置;顺应国际医药研发服务外包的潮流,整合南京地区在医药研发、人才、技术、智力、仪器设备等方面的资源,积极争取政府支持,实现政府及协会企业的共赢,共同开发市场,吸引国际订单;提高南京地区医药研发服务外包经营管理水平,推动南京地区医药研发服务外包的产业化和国际化。
南京医药研发与技术服务行业协会主要在以下几个方面展开工作:
1、 通过协会平台,与南京市科技、经贸、药品监督等管理部门建立良好的沟通机制,为政府制定医药研发外包政策和规划等提供咨询和建议;
2、 加强协会企业与企业之间、企业与研发机构之间的合作,有效整合并利用南京地区的医药研发外包资源,建立良好的医药研发外包规则,降低医药研发外包的成本与风险;
3、 推动南京地区医药研发外包市场体系建设,促进医药研发外包的发展;
4、 建立南京地区医药研发外包的成果评估体系,包括专利和非专利技术评估、市场评估、政策分析、价格评估、生产工艺评定、财务分析、风险管理等,为医药研发外包服务;
5、 建立南京地区医药研发外包技术经营与管理的信息系统,如政策法案、医药研发外包前沿动态、成果库、医药研发外包价格行情等,为协会成员提供最新信息服务;
6、 加强南京地区医药研发外包的国际合作,推动国际医药研发外包的技术合作、技术进口和技术出口;
7、 加强协会成员医药研发外包相关知识产权保护;
8、 开展医药研发外包经营管理培训和资格认证工作,加强人才培养。