一、产品核心数据
- 服务货号:LXMH03-7
- 规格定价:¥66,667.00/96 孔板(提供 “药物研发套餐”,按临床试验阶段(I/II/III 期)定制检测方案,价格可优惠)
- 检测合规性:检测流程符合 GLP 规范,数据可用于药品注册申报,支持 FDA、NMPA 审核。
二、核心检测指标组合(聚焦药物靶点)
- Tau (total):抗 AD 药物(如 tau 聚集抑制剂)的核心药效指标,药物有效时 Tau 水平显著下降;
- Neurofilament L:神经保护类药物的通用药效指标,可量化药物对神经元损伤的改善效果;
- GFAP:抗炎类药物(如小胶质细胞抑制剂)的药效指标,反映药物对神经炎症的抑制作用。
三、产品亮点
- 适配药物研发全流程:从临床前动物实验(如 AD 转基因小鼠)到临床 III 期,均可提供因子检测,支持药效验证;
- 靶点与药效关联:直接检测药物作用靶点(如 tau 蛋白)与下游损伤标志物(如 Neurofilament L),明确药物作用机制;
- 数据可溯源:原始检测记录、质控报告完整存档,可随时接受监管机构核查,满足注册需求。
四、数据交付与储存
- 交付内容:符合 GLP 规范的检测报告(含方法学验证、原始数据、统计分析);
- 长期储存:检测数据云端备份 3 年,剩余样本可按药物研发需求免费储存 6 个月,便于后续验证。
五、应用场景
抗阿尔茨海默病药物临床前药效评估、神经保护药物临床 I-III 期疗效监测、抗神经炎症药物研发机制验证。
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上海乐备实生物技术有限公司,简称乐备实(LabEx),是上海优宁维生物科技股份有限公司旗下全资子公司,主要专注于提供多组学/多因子相关检测分析的实验服务专家,目前已扩展到单细胞测序、空间多组学、流式检测、电化学发光、液相微阵列、蛋白芯片、抗体芯片、PCR Array、ELISA、Elispot、多色免疫组化等30+个技术平台。已经为超过3000个客户提供服务,累计检测样本超过100万,受到了广大客户的赞赏。