一、产品核心数据
- 服务货号:LXLBH37-1
- 规格定价:¥64,444.00/96 孔板(提供 “药物研发套餐”,按药物临床试验阶段(I/II/III 期)定制检测方案,价格可优惠)
- 检测合规性:检测流程符合 GLP 规范,数据可用于药品注册申报,支持 FDA、NMPA 等监管机构审核。
二、核心检测指标组合(聚焦药物抗炎靶点)
- 抗炎靶点因子:IL-6R/CD126(IL-6 信号受体,抗 IL-6 药物靶点)、TNF-R1/TNF-R2(TNF-α 信号受体,抗 TNF 药物靶点)
- 药效监测因子:IL-8/CXCL8(炎症活性标志物,评估药物抗炎效果)、YKL-40(炎症进展标志物,反映药物长期疗效)
- 安全性因子:IL-10(抗炎因子,评估药物对免疫平衡的影响)、IL-2(T 细胞因子,评估药物对免疫功能的抑制风险)
三、产品亮点
- 适配药物研发全流程:从临床前动物实验到临床 I-III 期,均可提供因子检测,支持药效与安全性评估;
- 靶点与药效关联:直接检测药物作用靶点(如 IL-6R)与下游炎症因子(如 IL-8),明确药物作用机制与疗效;
- 数据合规可靠:检测原始记录、质控报告完整存档,可随时接受监管机构核查,满足药物注册需求。
四、服务流程(药物研发专项)
- 方案定制:根据药物靶点、适应症,定制因子检测组合与检测时间点;
- 样本管理:采用二维码溯源系统,全程追踪样本流转,确保样本唯一性与安全性;
- 数据交付:提供符合 GLP 规范的检测报告,含原始数据、质控说明、统计分析;
- 合规支持:协助药物研发企业应对监管机构审核,提供检测方法学验证报告。
五、应用场景
抗炎药物(如抗 IL-6、抗 TNF 药物)临床前药效评估、临床 I-III 期抗炎疗效监测、药物安全性评估(如免疫抑制风险)、新药研发炎症机制验证。
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上海乐备实生物技术有限公司,简称乐备实(LabEx),是上海优宁维生物科技股份有限公司旗下全资子公司,主要专注于提供多组学/多因子相关检测分析的实验服务专家,目前已扩展到单细胞测序、空间多组学、流式检测、电化学发光、液相微阵列、蛋白芯片、抗体芯片、PCR Array、ELISA、Elispot、多色免疫组化等30+个技术平台。已经为超过3000个客户提供服务,累计检测样本超过100万,受到了广大客户的赞赏。