本检测技术基于单分子阵列(Simoa)平台,通过纳米级微反应器实现单分子信号放大,将 10 种糖尿病相关因子的检测下限统一提升至 fg/mL 级别,能够捕捉糖尿病前期及疾病进展过程中的细微分子变化,为早期诊断与病情监测提供高灵敏度检测手段。技术采用磁珠偶联单克隆抗体,结合微流控芯片技术,实现样本的自动化处理与检测,大幅减少人为操作误差。
每个检测批次均设置 5 个质控梯度,严格控制变异系数,确保数据的高精度与可重复性。配套开发 “糖尿病风险预测算法”,通过输入 10 因子浓度数据,结合机器学习模型,自动生成疾病进展概率评分,辅助评估疾病风险。该技术已在多中心临床研究中验证其预测 2 型糖尿病发病风险的 AUC 值达 0.89,适用于高危人群筛查、新药临床前药效评估等场景,为糖尿病精准防控提供创新技术支持。