“细胞和基因治疗”简介

细胞和基因治疗
Cell and Gene Therapy

      细胞和基因治疗行业已成全球朝阳产业，中国将是其最具潜力的市场。
      沙利文的研报显示，2020年，中国医药市场规模达2,098亿美元，占全球市场份额的16.2%，是仅次于美国的全球第二大医药市场。预计到2025年，中国医药市场规模将达到3,315亿美元，在全球市场份额的比重也将上升到19.4%。同期的中国复合年均增长率为9.6%，将超过美国医药市场复合年均增长率（5.2%）。中、美两国医药市场的复合年均增长率均高于欧盟5国与日本。受到政策红利、大量的研发投入、人口红利等影响，预计未来中国医药市场占全球医药市场份额将持续上升，为 CGT产业发展带来充足的市场空间。

      可以预见，未来在中国，科技的进步、研发投入的支持、大量未被满足的临床需求、政府利好政策的推动等因素， 将促进中国CGT市场发展。
 

“细胞与基因治疗”简介导图

基因治疗
Gene Therapy

什么是基因治疗？
      基因治疗利⽤基因物质改变或补充基因，治疗因基因缺失或异常⽽造成的疾病。可在体外（ex vivo）或体内（in vivo）进⾏治疗。
基因治疗⼜可分为：

• 基因增补——补充功能性基因 
• 基因抑制——抑制有害基因 
• 基因编辑——敲除或替换错误基因

细胞治疗
Cell Therapy

什么是细胞治疗？
      细胞治疗利⽤患者⾃身或供体的活体细胞，或替换受损的细胞或病变细胞，或刺激⼈体的免疫反应或再⽣。细胞治疗通常使⽤⼲细胞和免疫细胞。

免疫细胞治疗

      免疫细胞治疗是指在体外对某些类型的免疫细胞进⾏针对性的处理后再回输⾄⼈体内，使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。未来免疫细胞疗法可治疗的疾病包括：恶性⾎液肿瘤（⽩⾎病、淋巴瘤、多发性⻣髓瘤等）、恶性实体肿瘤（肺癌、肝癌、胰腺癌等）、⾃身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、炎症性肠病等）等。
免疫细胞治疗可分为：

• 未经基因改造的免疫细胞治疗，如：调节性T细胞（Treg）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、细胞毒性T淋巴细胞（CTL）疗法等。

• 经过基因改造的免疫细胞治疗，如：嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、T细胞受体基因⼯程改造T细胞 （TCR-T）疗法、嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）疗法等

      CAR-T疗法：通过基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转⼊T细 胞，使T细胞能够识别肿瘤细胞表⾯的特异性抗原，并通过释放多种免疫因⼦杀伤肿瘤细胞。经修饰的T 细胞被称为嵌合抗原受体细胞或 CAR-T细胞。
 

干细胞治疗

      ⼲细胞治疗是指把健康的⼲细胞移植到患者体内，从⽽修复病变细胞或再建正常的细胞或组织。未来⼲细胞治疗可治疗的疾病包括：组织坏死（缺⾎引起的⼼肌坏死等）、退⾏性病变（帕⾦森综合征等）、⾃体免疫病（⻛湿性关节炎、糖尿病、⻣关节疾病等）等。⽬前⼤部分研究处于临床试验阶段，已经普及的是⽤于治疗⾎液疾病的造⾎⼲细胞移植。

• 造⾎⼲细胞移植（⼜称⻣髓移植）

• 诱导多能⼲细胞（iPSC）诱导多能⼲细胞是利⽤病毒载体或⾮病毒载体对已经分化的成体细胞（如⽪肤成纤维 细胞）进⾏基因重编辑，获得具有多向分化潜能的⼲细胞 。

国内领先的生命科学领域耗材制造商
无锡耐思生命科技股份有限公司（以下简称“耐思”）于 2009 年成立，并创立 NEST 品牌，秉持“做高端耗材，创国际知名品牌”的信念，专注于生命科学领域产品的研发与制造。耐思拥有 10600m² 十万级洁净车间，3600m² 万级洁净车间，2300㎡注射笔管控车间，成熟的生产工艺、先进的机器设备、专业的研发中心、资深的管理团队，是国内领先的医疗器械和生命科学领域耗材制造商。
2020 年，公司正式更名为无锡耐思生命科技股份有限公司。
 
美国分公司成立
随着业务的发展，NEST 产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家，为了与海外客户建立深厚的合作关系，并更快地将产品送到海外客户手中， 我们于2003年在美国新泽西州成了了NEST美国分公司。NEST美国是属于无锡耐思生命科技股份有限公司的分支机构，拥有一支具有丰富经验和销售技巧的专业团队，能与客户进行深入的沟通，更好更快地了解客户需求，并给予专业的技术支持。2022年，NEST美国将在亚利桑那州凤凰城开设一个新的48,000英尺的仓库，随着新仓库的落成，将为客户极大的降低了存储与物流成本。
 
引进先进设备，确保品质稳定
耐思为确保质量的稳定，实现“原料采购 - 生产 - 包装 - 灭菌 - 交付”的无缝对接， 2012年投资1.5亿新建了2.7万平米厂房（无尘洁净车间），且引进国际先进电子辐照设备RhodotronTT200（辐照灭菌流程经 ISO13485、ISO11137 质量体系认证），进口符合USP CLASS 6的医用级原材料，按GMP质量管理规范标准化生产，现已取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 11137、FDA、CE 认证及医疗器械生产许可证。
2021年NEST新增4500m²十万级洁净车间和1500m²万级洁净车间，用于医疗器械与医药包装耗材的生产。
 
三大类产品——实验室耗材、医疗器械、医药包装耗材
耐思的产品分为三大类：实验室耗材（细胞学类耗材、微生物检测类耗材、分子生物学类耗材、通用耗材类）、医疗器械和医药包装耗材。产品适用于医药、农业、轻化工、食品、环保、生物能源、海洋生物资源、再生医学等生命科学领域，品项多、规格全，满足了客户不同的需求。相比进口耗材，NEST 货期短、品质优、价格低，可大大提高工作效率并降低使用成本。
 
定制服务
无锡耐思生命科技股份有限公司拥有强大的模具设计能力及机床精密加工及塑料成型能力，除常规品的销售，同时向行业提供各种定制服务。
 
发展历程
2009年，成立：创立NEST品牌，从细胞培养类产品开始研发
2010年，市场开拓：参加德国慕尼黑，美国PITTCON，正式开始进军海外市场
2011年，通过ISO 9001认证
2012年，筹建新工厂
2013年，美国耐思成立：新增分子生物学耗材，开始研发细胞工厂
2014年，新车间投入生产，灭菌中心通过ISO 11137认证：投资1.5亿新建2.7万平米厂方，引进比利时RhodotronTT200电子束辐照设备灭菌中心通过ISO11137认证
2015年，灭菌中心正式投入使用
2016年，通过ISO 13485认证：细胞工厂验证完成，正式投放市场
2017年，完善工业类客户产品线：细胞工厂系列、摇瓶系列等产品上市
2018年，优化管理，升级设备，研发医疗器械类产品，为获取医疗器械生产许可证而做准备
2019年，取得医疗器械生产许可证，销量破亿
2020年，无锡耐思生命科技股份有限公司成立，开发新冠防疫物资
2021年，在美国新泽西州新增3300m²仓库和研发基地
2022年，在美国亚利桑那州新增4500m²的仓库，极大的降低了存储与物流成本
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