QCT骨密度测量体模软件分析系统服务报告书

QCT骨密度测量体模软件分析系统服务报告书
CT机是一种高度精密的仪器，临床上除了常规功能外，还具有一些特殊的功能：三维图像重建、HRCT(高分辨CT)、CTA(CT血管造影)和QCT(定量CT检测)，可见用QCT技术检查骨密度本身就是CT机的功能之一。只要我们将一套QCT骨密度体模和软件配到CT机上，就相当于我们拥有了一台价值数百万元的高档骨密度检测仪，其准确度、灵敏度、精确度远远超过专用的骨密度检查仪，这是由CT机本身所具有的高精密优势所决定的，体现如下：
1. 测量部位临床价值最大
QCT主要用于测定椎体的松质骨，松质骨的更新转换率远远大于皮质骨，更能早期反映骨代谢疾病及灵敏反映治疗效果。
2.唯一既能检测骨矿密度又能同时观察骨微结构变化
QCT不但可单独检测松质骨或皮质骨，也能检测二者总和；不但可检测骨矿密度还可同时观察骨折及骨微结构变化。其它方法只能测二者总和的骨矿密度。
3.实现了真正的骨密度测量
QCT利用了CT机的三维成像技术实现了真正的体积骨矿密度（g/cm³）的测量。而其它方法只能测量面密度(g/cm²)。
4.最高的灵敏度
QCT可检测数毫克的变化，而其它方法要数十毫克甚至百毫克的变化才能检出。
5.诊断骨质疏松最准确
椎骨是诊断骨质疏松最具代表性的部位，而且在检测椎体时，不受血管钙化及椎体附件的影响。其它方法不能排除骨重叠的影响。
6.高稳定性和精密重复性
由于CT设备的高稳定性，患者椎骨和标准体模的同步扫描，及固体标准体模的高稳定性，使QCT系统具有高稳定性和精密重复性。QCT长期临床研究精密度误差<3%。
   由于上述的特点和优势，故而QCT骨密度检测技术被美国FDA确认为临床监测骨质疏松症唯一有效的方法。
 

1. 效益分析

开展骨质疏松症（OP）的检查、诊断、预防、治疗是一个投资少、立竿见影、长效收益、医患互利的好项目。
本院CT机器工作量不够饱满（每天70人以下），利用我们现成的设备(CT机)和人员，只需配上一套QCT体模系统，就立马就拥有了一台价值数百万元的高档骨密度检测仪，可以开展骨密度检测和骨质疏松诊治项目了。

1. 投资最少，收益最快

骨密度检查是卫生部《综合医院临床科室技术标准》内分泌专业必设的重点项目（科室），实际上，内科、骨科、老年科、康复科等多科都可开处方。开展OP检查诊断、防治是WHO和卫生部大力鼓励支持的项目，况且电视、报刊等各种媒体的大量骨质疏松宣传使得OP检查诊断易被患者接受，可见收回投资是容易的。
目前，其他骨密度检测方法的仪器设备必须配备专门的操作人员和检测房间（变相地增加了医院的投资）；而购置一套QCT骨矿密度体摸及骨密度分析软件系统无需配备专门的操作人员和检测房间（而QCT体模不需要专房，放在CT室即可，也不需要配备专门的操作人员，由CT医生就可完成检查）就可开展这个项目。
 
根据骨密度检测目前在医院的应用实际情况进行分析总结，医院级别不一样，收费人民币140-180元/人次，按平均水平具体核算如下：
 

医院类别	日检测病例	月检测病例	单价（元）	月收入（万元）	年收入（元）
综合医院	20	600	150	9万元	108万元
专科医院	30	900	140	12.6万元	151.2万元
骨科医院	35	1050	150	15.75万元	189万元

QCT骨密度测量体模系统在使用医院实际应用表明其不仅具有良好的临床效果，而且投资效益优势明显：一般几个月左右可收回QCT骨密度测量体模系统投资全部成本，投资回报较快，投资成本回收期限短，经济收入非常好，促进医院长期发展。
 
2．学术论文上档次，有利于提高医生、科室和医院的知名度
在当今骨质疏松学术界，公认为QCT是测量骨质疏松的最好的方法，而DEXA、SPA、QUS等技术要次一些。由于DEXA、SPA、QUS较早地引入中国，这方面的论文较多，而QCT技术引入中国的时间不长，目前这方面的论文不多，很有研究的潜力和价值，医生写的学术论文比较容易发表，由于是前沿技术，故论文也上档次，有利于提高医生、科室和医院的知名度。
3. QCT骨密度测量系统的体模的寿命极长，无需维修,节省了维修费用和维修时间。
由于QCT骨密度测量系统的体模是聚氨酯材料件，因此寿命极长，不需要维修。基本上是一次性投资，而收益却是永久的。
而DEXA、SPA、QUS等仪器属于机械电子产品，有一定的使用寿命期，过了使用寿命期就不得不报废。而且在使用过程中，不可避免地会发生一些机械电子故障，如果过了保修期就不得不再次投入维修费用。倘若是国外的产品，维修费用往往是很高的，而且维修时间也不好确定。比如：四川华西附四院一台GE的DEXA出了故障，厂方来维修，仅换一块芯片就索要一万圆人民币，的确比较贵。而且，芯片需从总部寄来，在这段时间内机器无法工作，可见维修周期也不短。一般DEXA换一个球管要8、9万元，坏一个高压模块或探测器要1～3万元，时间往往要一两周，维修不及时。
4．低成本：QCT骨密度测量系统检测不用出片和写报告耗品就只有打印纸，成本极小可忽略不计。
6．不但骨密度检查创收，而且药物也可创收（见表3）
表3 常用钙剂及效价简介

品牌	类别	成分	剂型	元素钙含量（毫克）	维生素D含量（Iu）	包装	零售价	每100毫克元素钙价格
钙尔奇-D	药品	碳酸钙	片剂	600	125	30	36.2	0.20
迪巧	药品	碳酸钙	片剂	300	100	60	49	0.27
钙中钙	食品	乳酸钙	口服液	100	无	10	18	1.80
巨能钙	食品	L-苏糖酸钙	片剂	150	无	30	46	1.00
三精钙	药品	葡萄糖酸钙	口服液	90	无	10	18	2.00
美信钙	食品	柠檬酸钙	片剂	315	200	60	89	0.47
乐力	药品	混合钙	胶囊	250	200	30	36.8	0.49

 

1. 风险分析

1.安全风险低
QCT体模配合在CT机上作骨矿密度检查时，规定只对3个～4个椎体进行检测，且每个椎体只对中间做10mm层厚的扫描。由于每个层面是不连续的，相隔3cm～4cm，互相无重叠，无散射辐射，固有剂量很小，经准确测量为＜60μsv。这个剂量是国家放射卫生防护基本标准规定的公众个人剂量限值50mSv/年的0.12%，可见是很安全的。
同已在使用的其它医疗器械的明显风险水平进行比较，本产品使用中所带来的X线辐射（小于60μsv）是乳腺拍片X线辐射剂量（1800μsv）的三十分之一，是胸片剂量（7200μsv）的六十分之一，不及自然本底年辐射照射人体2400μsv的四十分之一。所以，是一个安全无损伤的剂量。
2.经济风险低
前面已经谈过了①骨质疏松人群多，病院广；②设备成本低、回收快；③QCT技术先进不落后。
可见，开展此项目，给医院创收稳定，与患者纠纷没有，几乎各个方面是无风险创收项。
 
六.总结
前面分析了由于QCT骨密度系统属一次性投资，而其他骨密度仪涉及到专职人员工资和设备维修费用，属于多次投资，因此，QCT骨密度系统一经买入，就不再增加医院的负担了，只要医院领导重视，发动各个科室多开单子，就会很快收回成本，获得可观的经济效益；而且，开展骨质疏松症的研究最好的技术手段就是QCT技术，2003年的统计，全世界有近4000个医疗机构和研究中心，对骨质疏松症的研究采用的技术都是QCT技术，因此也有利于医生学术上的更上一层楼。
 
成都华西华科研究所
                                                    联系人：王经理  手机： 13072875151
                                                     电话：  028-65830598  028-83190122
                                                     传真：028-67708638  QQ：110480527 
                                                     邮箱：samwangcn@126.com 
                                                     网址：www.qctqct.cn
                                                     地址：成都市静康路536号
 

公司概况
www.qctqct.cn 

江西南拓贸易有限公司

本企业自上世纪 80 年代至今，一直是一家集骨密度骨龄糖尿病检测技术的医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的专业注册机构，通过了国际标准 ISO9001 质量体系认证和国家标准 YY\T0287 医疗器械质量体系考核，是世界第三大辐照体模及系列骨密度体模、骨密度测量仪研发生产单位。被国际辐射计量单位和测量委员会(ICRU) 命名的成都计量体模，享誉海内外。

 本单位是在省科委和医学会的关心与支持下，由四川大学（华西医科大学）专家和教授带头、中青年骨干为主的科研、生产两专的科技人员创建的，我单位依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才，秉承“卓越研发、精心制造、用心服务、持续改进”的质量方针，致力于研发生产高、精、尖的医疗设备。本单位是以骨密度骨龄糖尿病技术临床应用和相应骨密度骨龄糖尿病检测产品的开发、生产、销售为主的专业注册机构。本单位以高起点、高质量、高信誉立足于市场，研发生产主要产品有骨密度检测仪系列、骨龄仪系列、无创糖尿病早期筛查及并发症检测系统系列等，产品远销全国各地，并出口东南亚非洲等国家。深得用户好评，更因其质量可靠的品质和完美的性价比广受欢迎。

本单位专家于 1985 年研制成功了我国第一台 SPA 型单光子骨密度仪，填补了国内一项空白，获国家技术监督局和省政府科技进步二等奖。专家们致力于该技术的推广和临床应用。在《中华放射学杂志》1988 年第 22 卷第一期第 22 页上发表了我国第一篇“正常人桡骨骨密度”的论文。于 1989 年 11 月成功地组织了约 400人参加的我国第一次“全国骨密度检测及临床应用学术交流会”，有 300 多篇论文交流。成都成了我国骨密度检测及骨质疏松学科发展的早期策源地。 本所专家于1990 年又研制成功了我国首台“下颌骨骨密度检测仪”，获国家技术监督局和省政府科技进步三等奖。论文发表在 1992 年《中华口腔杂志》上。 1992 年研制成功《人体和小动物双用单光子骨密度仪》，获国家技术监督局应用科技成果登记。1993 年由国家技术监督局组织，本单位承担，成功组织了全国第一次骨密度检测仪的交叉比对，发布了比对公告，本工作受到了表彰，对各地区正常值和骨质疏松诊断标准的制定起了积极作用。 1998 年研制成功了 SPA 和 DXA 人骨校验标准模体促进了骨密度检测仪的标准化。 2000 年研制成功了我国首台四标样羟基磷灰石固体 QCT 骨密度测量体模系统。利用 CT 扫描机的三维成像技术，为骨质疏松的诊断提供了一个标准灵敏的新技术。该系统开始推广，已有深圳安科公司、深圳蛇口医院、成都军区总医院、华西医院、昆明市盘龙区医院、云南临沧第二人民医院、四川宜宾市第二人民医院、成都温江区医院、成都崇州市医院等用于临床及创收。2004 年研制成功了羟基磷灰石 DXA 校验标准体模，为全国约 300 台不同厂家和不同型号的双能 X 线全身骨密度仪（ DXA ）提供了仪器性能统一的标准化手段。

本单位以不断与高新技术接轨、为健康研发新产品、高效精益运营，持续为客户、合作伙伴、员工及股东创造价值为使命。

核心价值观 

     用心  专业  责任  创新  共赢

市场部电话 :028-67708638 65830598 
手机 : 13072875151 传真 :028-65830598
在线 QQ:110480527 联系人 : 王先生
网址: www.qctqct.cn 
邮箱:samwangcn@126.com
地址 : 成都市静康路536号
邮编：610021