药物 杂质分离纯化 杂质分离制备 杂质制备 纯化制备

     公司可做高难度化学药物杂质分离制备和化合物纯化制备，谱君科技有能力从原料药中分离0.01%以上的杂质对照品，从常规液相单峰中分离出非手性多组分，制备冷藏0.5小时就显著降解的不稳定杂质，或者粗品只在DMF中溶解的难溶解样品，或者反相色谱中纯水相没有保留的杂质，我们有丰富多样的分离纯化技术，筛选使用全球最佳的色谱填料和色谱模式，不局限于单一厂家填料。

    公司核心竞争力是分离纯化技术和多年药企杂质研究经验，擅长多种模式的制备色谱分离技术，制备液相系统配有齐全的正相色谱、反相色谱、离子交换色谱、HILIC色谱、手性分离相关50多种填料的制备色谱柱，致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、样品溶解度低、杂质保留弱”五大技术难题，提供分离纯化和结构鉴定一站式服务，紧急的CDE发补意见杂质5个工作日内交货，简化合作流程(无需定金，验收后下款)，最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。
   
    谱君科技不仅制备出纯度合格的杂质对样品，我们更关注为客户提供高品质的杂质对照品：
    1、高含量，无机盐和溶剂残留极低，定量核磁和TG数据优秀;
    2、对照品的盐型可控，可任意要求，例如游离、氯离子型、乙酸根型、钠盐、铵盐等;
    3、酸根或成盐数量可控;
    4、结构确证;
    5、更稳定离子形态的杂质对照品。

    杂质分离制备服务业绩：
    1、分离度差、含量低：万古霉素、达托霉素、替考拉宁、罗红霉素、克拉霉素、卡泊芬净、舒更葡糖钠、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司、甘草酸、索马鲁肽、胰岛素有关杂质
    2、稳定性差：头孢异构体二聚体、四环素类、奥美拉唑、阿扎胞苷、卡泊芬净二聚体、伊马替尼羟胺杂质等
    3、溶解性差：卤代环糊精、伊立替康、紫杉醇、利伐沙班、兽药、农药未知杂质
    4、极性大、色谱保留弱：阿扎胞苷、阿卡波糖、磺达肝癸钠、他唑巴坦、舒巴坦未知杂质
    5、无紫外吸收：阿卡波糖、卤代环糊精、卷曲霉素、门鸟氨基酸、大观霉素、氨基糖苷等未知杂质

南京谱君科技有限公司是全国唯一专一做化学药物杂质分离纯化制备的公司，公司核心竞争力是分离纯化技术和多年药企杂质研究经验，谱君有能力从原料药中分离0.01%以上的杂质对照品，从常规液相单峰中分离出非手性多组分，制备冷藏0.5小时就显著降解的不稳定杂质，或者粗品只在DMF中溶解的难溶解样品，或者反相色谱中纯水相没有保留的杂质，谱君有丰富多样的分离纯化技术，筛选使用全球最佳的色谱填料和色谱模式，不局限于单一厂家填料。
谱君科技擅长多种模式的制备色谱分离技术，制备液相系统配有齐全的正相色谱、反相色谱、离子交换色谱、HILIC色谱、手性分离相关50多种填料的制备色谱柱，致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、样品溶解度低、杂质保留弱”五大技术难题，提供分离纯化和结构鉴定一站式服务，紧急的CDE发补意见杂质5个工作日内交货，简化合作流程(无需定金，验收后下款)，最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。