CMC服务

（1）原料药

合成工艺研究、关键起始物料及中间体质控研究、杂质谱研究以及杂质制备及标化、结构鉴定、质量研究、稳定性考察

（2）制剂

制剂处方及工艺研究、杂质谱研究以及杂质制备及标化、质量研究、稳定性考察

（3）资料撰写

 

仪器设备：公司具备开展药物CMC研究的常用设备，包括常温常压反应、低温低压反应设备、粉碎机、制粒机、三维混合仪、压片机等，拥有数十台高效液相色谱仪、数台制备液相、液质联用仪、气相色谱仪、溶出仪、旋光仪、紫外分光光度计、恒温恒湿箱等等。

 

人员团队：公司负责和参与CMC研究的人员包括多名海外归来的博士、硕士。熟悉法律法规、技术要求，具有很强的资料整理和撰写能力。

 

已完成项目：曾完成多个有难度的项目，例如甲磺酸达比加群酯、替格瑞洛、利伐沙班、索非布韦、雷迪帕韦、利奈唑胺、恩替卡韦、贝达喹啉、全合成的石杉碱甲研究等等。

上海泓博智源医药技术有限公司注册成立于2007年12月，位于上海浦东新区张江高科技产业园东区，拥有4500平方米的实验室、办公区及先进的实验设备。
泓博智源主要为国内外客户提供创新药研发和原料药工艺研究服务。2010年公司被评为“技术先进型服务企业”，2012年公司被评为“浦东新区企业研发机构”。公司目前有员工100人左右，其中博士约占20%（其中50%具有海外留学或工作经历），硕士约占30%，学士约占47%。
泓博智源注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化，并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外，公司每年组织年会、素质拓展培训、团体旅游、文体活动，同时还设立了团队建设专项基金。公司人性化的管理，宽松而不失高效的企业文化吸引了一大批高水平研发人员的加盟，使公司实力不断发展壮大并获得了国内外制药公司的认可。