一类医疗器械（IVDD）产品备案

~第一类医疗器械（体外诊断试剂）的产品备案应当满足当地市食品药品监督管理局的法规要求申报，弗锐达在此项目中能够为客户提供以下服务：
1、生产工艺指导；
2、产品技术要求、说明书及标签编写；
3、产品全性能检测指导及委外检测协调；
3、产品临床评价、文献资料收集；
4、产品风险分析指导及管理报告编制；
5、产品备案及获证跟进。
 

公司简介：

弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。

弗锐达市场覆盖华中、华东、华南及东南四大区域。弗锐达独有的一站式专家级顾问服务模式已与国内多家临床基地、高校、科研机构以及各个国家级火炬科创中心、地方政府生物医药园区等建立了战略联盟。

经过九年的沉淀与积累，弗锐达不断完善与升级医疗器械市场前沿资讯数据的采集、分析与整合，在核心服务“医疗器械产品注册”与“医疗器械产品临床试验”之上，拓展为医疗器械品牌360°服务、医疗器械市场营销与策划、医疗器械科研成果产业转化、医疗器械领域投融资等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。

使命
我们致力于帮助我们的客户了解医疗器械行业的发展动态，洞察市场，将产品快速、安全、有效的投放市场并与之接轨。
价值观
正直、深入、严谨、创新、共赢

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