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化学药杂质分离纯化
现阶段药品申报瓶颈是杂质研究。解释杂质谱,并制定质量标准,控制工艺杂质和药典杂质是广大客户的要求。
服务类别:分析测试总访问:2416
最后更新:2015-1-14半年访问:45
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       集研究、生产、经营杂质、标准品和相关技术服务为一体的牌牌生物科技,是依家提供药物杂质制备鉴定控制服务的专业供应商,在广州民营科技园建有专业的研究中心,生产基地和标准品定制平台,已为多家药企提供专业的服务和产品。
       多年来我们一直奉行“创新赢尊重,高效得未来”的理念,坚持不懈自主研发设计PI系列高效层析系统和PIPO系列填料,应用公司技术优势提高服务质量和服务效率,与此同时,多项技术申请了发明专利。

       研发中心设有分离纯化室,生物衍生和化学合成室,质量分析检测室,我们充分认识到原料来源、制备工艺的不同以及检测方法的细微差异,都有可能引起客户产品的市场竞争力不同。牌牌公司应用现代实验设备,实验仪器和公司专有的分离纯化技术为客户提供专业的服务,帮助客户解决因杂质原因引起的质量问题。

        基于完成多个项目对专业技术人员的训练和公司独特的技术优势,公司提供杂质分离和制备原料中的微量和痕量杂质,质控标准分析方法的开发和验证,杂质法规符合性解决方案和CTD格式文件的撰写,杂质标准品定制等专业性服务。
      主要项目有:头孢类杂质项目,沙星类杂质项目,标准品定制平台,药物变色项目,中药、抗生素中试放大项目,硫酸庆大霉素的工艺杂质控制项目等。
      公司致力发展成为全国具有竞争力的杂质服务供应商。

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