生物安全柜型式检验

型式检验的样品应在出厂检验合格的安全柜中随机抽取。型式检验由生产厂家送样，检验必须在经过质量认证合格的机构进行。产品在下列情况之一，应进行型式检验：a)新产品f)国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时；或老产品转厂生产的样机定型时；b)正式生产后，如果结构、材料、工艺有较大改进，可能影响产品性能时；c)正常生产时，定期或积累一定产量后，应进行周期检验；d)产品长期停产后，恢复生产时；e)出厂检验结果与上次型式检验的结果差异较大时；g)产品有下列改变时：—风机位置、容量和数量改变；—压力排风区尺寸和结构改变；—过滤器位置变化；—前窗操作口尺寸；—排气口尺寸和位置；—工作面尺寸和结构；—内置附件（如离心机、紫外灯、静脉药容器的支架、扶手等）的改变。
型式检验的项目包括：外观、材料、结构、柜体防泄漏、高效过滤器完整性、噪声、照度、人员（人员安全性）、产品保护（受试样本安全性）与交叉污染保护（交叉感染）、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、集液槽泄漏、稳定性、温升、电机与风机、电气安全。
依据的标准及规范性文件有：YY 0569-2011《II级生物安全柜》、JG 170-2005《生物安全柜》、GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电器设备的安全要求 第1部分：通用要求》
 

       2011年11月公司注册在上海康桥工业园区，是一家独立法人地位的有限公司，位于上海张江高科园区和上海国际医学园区之间。方向是从事实验室生物安全有关的检测方法的研究。 

      公司拥有一批专业理论基础扎实，多年从事实际工作的管理人员和检测经验丰富的技术人员，完善的CMA实验室质量管理体系。我们熟读了世界卫生组织《实验室生物安全手册》，中国的《生物安全柜》YY0569, 中国的《实验室生物安全通用要求》GB19498,美国标准NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ(层流)生物安全柜》、欧洲标EN12469:2000《生物技术-生物安全柜性能要求》等等。我们按照相应的国标 /行标配备了先进的检测分析仪器和实验设备，如英国的CONTAINMENT KD2、美国ATI公司的2H和6C、美国TSI公司风速仪等著名公司的专用产品，并按标准建立一个专用的微生物检测室。

    我们已获得上海市质量技术监督局颁发的资质认定证书（计量认证），具备生物安全柜、洁净工作台、排风柜、医药工业洁净室（区）、生物安全实验室的检测计量认证资质。

    我们希望通过我们团队的努力能为中国实验室安全尽绵薄之力。