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拉米夫定原料药及片剂项目合作转让
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最后更新:2013-4-16半年访问:41
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一、药物基本情况
1.1申报类型及进度:原料+片剂   6+6 待报临床。
1.2通用名:拉米夫定
1.3英文名称:Lamivudine
1.4规格:100mg   剂型为片剂。
1.5药理作用及适应症:拉米夫定是核苷类似物,而核苷酸则是合成人体遗传物质DNA和RNA的原料(DNA和RNA实际上就是许多核苷酸手拉手排成一长串构成的)。核苷类似物在结构上模拟核苷酸的结构,但却不具有核苷酸的功能。因此在DNA合成过程中,核苷类似物可以掺入进去,但却不能合成有正常功能的核酸链,从而使病毒的复制终止。拉米夫定模拟的是胞嘧啶,其结构与人的天然的胞嘧啶结构不同,他只能作用于病毒,而对人体没有副作用.
  适应症
 乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
二、项目特点
国内外随机对照临床试验表明,每日口服100 mg可明显抑制HBV DNA水平,HBeAg血清学转换率随治疗时间延长而提高,对HbeAg阳性患者治疗1、2、3、4和5年后HBeAg血清转换率分别为22%、29%、40%、47%和50%;治疗前ALT水平较高者,一般HBeAg血清学转换率也较高。长期治疗可以减轻炎症,降低肝纤维化和肝硬化的发生率。随机对照临床试验表明,本药可降低肝功能失代偿和HCC(肝细胞癌)发生率。在失代偿期肝硬化患者也能改善肝功能,延长生存期。国外研究结果显示,拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效与成人相似,安全性良好。
  对乙型肝炎肝移植患者,移植前用拉米夫定;移植后,拉米夫定与HBIG联用,可明显降低肝移植后HBV再感染,并可减少HBIG剂量。
三、国内外研发状况
目前国内有拉米夫定原料药以及拉米夫定片(两种规格)、拉米夫定口服液(两种规格)两种进口剂型上市销售。
四、知识产权状况及项目进度
无化合物专利保护,可申报
五、进度
  原料合成工艺已完成中试,我公司完成了临床前的部分研究,待转让。转让方式可面谈。
 
联系人:张经理 联系电话:0531-88686615
手机:15990908396
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