办理代理医疗器械经营企业许可证

——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营企业许可证需要的材料一般包含以下内容：

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件

3. 质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件

4. 组织机构与职能

5. 注册地址地理位置图、平面图；仓库地址的地理位置图、平面图

6. 房屋产权证明（或租赁协议及相关房屋产权证明）复印件

7. 产品质量管理制度文件目录

8. 拟经营产品目录及相关产品注册证复印件

9. 全体人员名录

10. 申请材料证实性自我保证声明

11. 授权委托书

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