我们拥有多名系统服务高级工程师,所有工程师都接收过FDA GLP理论培训,并在长期工作中积累了丰富的实际操作经验。我们的工程师长期为高标准GLP实验室提供服务,承担并负责实验室的软件硬件的质量工程工作,包括各类仪器和软件的验证、维护,并为实验室建立起完整的GLP实验室质量框架系统。我们的工程师全程参与各种软件硬件从质量验证计划的起草到实际的操作,所做的各类验证项目接受过诺华、礼来、默克等各大公司的质量保证人员的审计,能够很好满足企业质量保证人员的要求。
我们的服务包括:
· 提供用户需求(URS)文件;
· 提供功能标准(FS)文件;
· 提供设计确认(DQ)服务及文档;
· 提供安装确认(IQ)服务及文档;
· 运行确认(OQ)服务及文档;
· 性能确认(PQ)服务及文档;
· 提供标准操作规程(SOP);
· 提供商业持续性计划(BCP);
· 提供软件验证CSV(Computerized System Valdiation)服务;
· 提供GLP、GMP验证培训和咨询服务等
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上海一贝科技有限公司成立于2009年,总部位于上海闵行区。公司秉持“为更好生命”的使命,立志深耕大健康领域,服务于微生物、疫苗、生物医药、食品及环境等多个行业,致力于为用户提供业内领先的分析仪器、生物信息软件及相关应用服务解决方案。
一贝科技是多家国际和国内知名品牌的授权代理商,产品包括美国 InDevR 公司 VaxArray 疫苗效力分析平台,Sensatronics 圣多尼温度及环境实时监测系统,美国赛默飞荧光定量 PCR 仪,华大基因测序仪,德国 Memmert 温控箱体产品及德国 Ridom Typer 生物信息分析软件等。同时,一贝科技也是计量测试研究院的战略合作伙伴,是业界众多主流仪器、试剂、耗材、服务的第三方合作方,为客户提供计量校准、验证服务及实验室家具等综合解决方案。
目前,一贝科技已为众多一流生物制药企业、政府机构、科研院所和医疗机构提供全面的解决方案,并与客户保持广泛和深入的合作,已成为客户信赖的合作伙伴。一贝科技的技术和服务团队由来自各领域的专家组成,具有丰富的行业经验及乐于奉献的专业精神。 长期以来, 我们努力践行“责任、专业、敬业、协作”的共享价值观,遵循以诚信之心经营企业、以真诚之心面对客户、以关怀之心呵护生命、以敬畏之心保护环境的“四心哲学”经营理念,客户第一、服务至上、快速响应为服务宗旨,协助客户提升核心竞争力,取得更大成功。
一贝科技,为了更好的生命质量,一直在路上。我们期待通过与您的合作和一贝人自身的不懈努力,创造自我价值、客户价值和社会价值,面向未来,实现企业与客户、员工、社会、世界的和谐发展