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| 销售商: 北京汉达森机械技术有限公司 | 查看该公司所有产品 >> |
英国 Scientific Sterilin无菌取样瓶 是一款500 mL无菌水体与流体采样瓶,由全球知名实验室耗材品牌 Thermo Scientific(赛默飞世尔科技)旗下的 Sterilin™ 产品线研发制造。该产品采用高纯度聚酯(PET)瓶身搭配高密度聚乙烯(HDPE)瓶盖,瓶身为符合人体工学的方形轻量化设计。产品经过伽马射线辐照灭菌,达到 SAL 10⁻⁶ 级别无菌保证。WSC500/NT 属于未药物处理(Undosed)版本,内部纯净不含硫代硫酸钠等任何化学添加物。瓶身通透性极佳,且不释放内毒素或析出物。产品具有完整的批次号(Lot Number),支持 cGMP 生产质量文件追溯。
详细技术参数表 英国 Scientific Sterilin无菌取样瓶
| 参数项 | 规格/数值 |
|---|---|
| 品牌 | Thermo Scientific™(赛默飞世尔科技) |
| 产品系列 | Sterilin™ |
| 订货号 | WSC500/NT(亦称WSC500NT) |
| 产品类型 | 无菌水体与流体采样瓶 |
| 容量 | 500 mL |
| 瓶身材质 | 高纯度聚酯(PET) |
| 瓶盖材质 | 高密度聚乙烯(HDPE) |
| 瓶身形状 | 方形 |
| 瓶身颜色 | 自然色(Natural) |
| 瓶盖颜色 | 蓝色 |
| 灭菌方式 | 伽马射线辐照灭菌 |
| 无菌保证水平 | SAL 10⁻⁶ |
| 剂量类型 | 未药物处理(Undosed) |
| 每箱数量 | 108个/箱 |
| 标签颜色 | 绿色(Undosed标识) |
| 防篡改设计 | 防篡改防漏密封环(Tamper Evident Seal) |
| 批次追溯 | 完整批次号(Lot Number) |
在制药厂纯化水与注射用水(WFI)系统的微生物限度检测取样、洁净室环境监控以及食品饮料无菌水质监测中,取样瓶的选择和使用直接影响检测结果的准确性和可靠性。传统取样瓶在实际应用中面临诸多挑战。普通取样瓶在运输和储存过程中可能因密封不严而导致内部无菌状态被破坏,取样前无法确认瓶内是否仍保持无菌。取样瓶中的化学添加物(如硫代硫酸钠等中和剂)可能对某些特定微生物的生长产生抑制或促进作用,干扰初始生物负载的真实测定。部分塑料材质的取样瓶会向水样中释放内毒素或可析出物,污染珍贵的初始样品。此外,取样人员在戴着厚重洁净室手套的情况下,传统圆形瓶身不易抓握,操作不便且存在滑落风险。
Sterilin™ WSC500/NT 无菌取样瓶针对上述问题提供了较为系统的解决方案。产品采用双层防污染瓶盖(Double Cap)与防篡改防漏密封环(Tamper Evident Seal) ,在开启前绝对保证内部无菌。未药物处理(Undosed)版本不含硫代硫酸钠等任何化学添加物,完美保护初始生物负载样品不被干扰。瓶身材质经过严格筛选,完全不释放内毒素或析出物。方形轻量化设计符合人体工学,即使戴着厚重的洁净室手套也能稳固抓握、不易滑落。每瓶均印有完整批次号,支持完整的 cGMP 质量文件追溯。
Thermo Scientific™ Sterilin™ 品牌其他推荐型号| 品牌 | 货号 | 容量 | 形状 | 材质 | 剂量类型 | 核心功能与适用场景 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Thermo Scientific™ Sterilin™ | WSC500/NT | 500 mL | 方形 | PET | 未处理(Undosed) | 无化学添加,适用于对添加物敏感的水质微生物检测 |
| Thermo Scientific™ Sterilin™ | WSC500 | 500 mL | 方形 | PET | 120mg/L硫代硫酸钠处理 | 适用于高浓度余氯水样的中和取样 |
| Thermo Scientific™ Sterilin™ | WSC500-20 | 500 mL | 方形 | PET | 20mg/L硫代硫酸钠处理 | 适用于低浓度余氯水样的中和取样 |
| Thermo Scientific™ Sterilin™ | 500WSCNT | 500 mL | 圆形 | 聚苯乙烯 | 未处理(Undosed) | 圆形PET瓶身替代款,同样未添加中和剂 |
| Thermo Scientific™ Sterilin™ | WSC1000/NT | 1000 mL | 方形 | PET | 未处理(Undosed) | 1L大容量未处理款,适用于需要更大样本量的检测 |
| Thermo Scientific™ Sterilin™ | WSC350/NT | 350 mL | 矩形 | PET | 未处理(Undosed) | 350mL未处理款,适用于小体积取样需求 |
1. 双层防污染瓶盖与防篡改防漏密封环,确保开启前绝对无菌
WSC500/NT 采用双层防污染瓶盖(Double Cap)设计,搭配防篡改防漏密封环(Tamper Evident Seal)。双层瓶盖结构在瓶口处形成两道独立的密封屏障,有效防止运输和储存过程中外部微生物和颗粒物的侵入。防篡改密封环可在取样前直观确认瓶盖是否曾被开启,确保每一次取样的无菌状态可验证。这一设计对于制药厂纯化水和注射用水系统的微生物限度检测尤为重要——取样瓶的无菌状态直接关系到检测结果的合规性和可靠性。
2. 未药物处理(Undosed)版本,纯净无化学添加
WSC500/NT 属于未药物处理(Undosed)版本,内部不含硫代硫酸钠或任何其他化学中和剂。市面上的部分取样瓶会预先添加硫代硫酸钠以中和水样中的余氯,但这种化学添加物可能对某些特定微生物(如部分细菌、真菌)的生长产生抑制或促进作用,导致微生物计数结果偏离真实值。WSC500/NT 的 Undosed 设计确保了取样瓶不会对水样中的初始生物负载产生任何化学干扰。配合绿色标签的直观颜色标识系统(绿色=Undosed,蓝色=Dosed),便于现场工艺人员快速识别和取用。
3. 完全不释放内毒素或析出物,完美保护初始样品
WSC500/NT 的瓶身材质经过严格筛选和验证,完全不释放内毒素或可析出物。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖成分,即使在微生物已被杀灭后仍可残留于水样中,对注射用水和纯化水的质量检测构成干扰。普通塑料材质在接触水样时可能释放微量的可析出物或内毒素样物质,导致检测结果假阳性。WSC500/NT 的材质设计有效避免了这一问题,确保取样的水体样品在采集、运输和检测全过程中保持纯净,检测结果真实反映水样的初始状态。
4. 方形轻量化人体工学设计,戴手套操作亦稳固
WSC500/NT 采用方形瓶身设计,与传统的圆形取样瓶相比,方形结构提供了更大的抓握表面积和更稳定的持握感。在洁净室环境中,取样人员通常需要佩戴厚重的多层手套,传统圆形瓶身在小手或戴手套时容易出现滑落风险。方形轻量化设计使取样人员即使戴着厚重的洁净室手套也能稳固抓握瓶身,操作更为便捷和安全。PET材质相较于传统的聚苯乙烯材质更轻,进一步降低了运输成本和操作负担。
5. 伽马射线辐照灭菌与完整批次追溯,满足 cGMP 合规要求
WSC500/NT 经过高剂量的伽马射线辐照灭菌,达到 SAL 10⁻⁶ 级别无菌保证。每瓶均印有完整批次号(Lot Number) ,支持从原料来源到成品的全流程质量追溯。在 cGMP 生产环境中,批次号追溯是质量体系的重要组成部分——当检测结果出现异常时,可通过批次号追溯到同一批次所有取样瓶的生产和灭菌记录,便于进行原因分析和纠正预防措施。伽马射线灭菌方式避免了环氧乙烷(ETO)灭菌可能带来的化学残留问题。
使用场景 英国 Scientific Sterilin无菌取样瓶Sterilin™ WSC500/NT 无菌取样瓶适用于制药和生物技术领域中多个对取样纯净度有较高要求的场景。在制药厂纯化水与注射用水(WFI)系统的微生物限度检测取样中,取样瓶可直接从纯化水或注射用水系统的使用点取水样,Undosed 设计确保水样中的微生物不受化学添加物干扰,真实反映水系统的微生物污染水平。在洁净室环境工艺流体控制取样中,取样瓶用于采集洁净室内的工艺流体样品,方形轻量化设计便于戴着洁净室手套的操作人员稳固操作。在食品饮料无菌水质监测中,取样瓶用于采集生产用水和成品水样进行微生物分析,PET 材质的良好通透性便于观察样品状态。此外,该产品同样适用于环境监测、饮用水检测和工业水处理等需要无菌取样的应用场景。

英国 Scientific Sterilin无菌取样瓶