全球唯一开放式、符合FDA part11和CFDA法规要求的用于生物药研发生产检测的先进仪器,该系统替代传统的酶标仪,全自动化运行,灵敏度高,重复性好,动态范围宽,最快5分钟出结果,综合CV小于5%,实验周期短,可用于药代、毒代、免疫原性检测分析,高效助力生物药的研发申报,获得多家知名CRO及生物药研发公司使用好评。
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北京新艾进生物科技有限公司成立于2014年8月,位于亦庄开发区科创十四街99号汇龙森国际企业科技园,是专业从事全自动免疫诊断系统研发生产的高科技公司,公司拥有高级职称技术人员5人,博士4人。具有成熟的免疫学操作技术、直接化学发光技术、蛋白高效标记技术、蛋白稳定技术、细胞工程技术等现代生物技术平台。专注于为全球生物制药企业、CRO机构及科研院所提供生物药分析全流程自动化解决方案。通过自主研发的智能化实验平台与数据分析系统,我们助力客户加速药物发现、安全评价、临床评价进程。拥有7项自动化分析技术专利,核心算法实现高效自动化样品处理与检测分析,数据管理符合FDA 21 CFR Part 11电子数据合规性要求,服务200+生物药研发机构。