艾贝泰Haimore®系列一次性共挤袋正式完成DMF备案

近日，艾贝泰旗下Haimore®系列一次性共挤袋成功通过美国食品药品监督管理局FDA的审核，完成第III类药物包装材料的DMF备案，备案编号：038764。今后，使用艾贝泰Haimore®系列一次性共挤袋，涵盖一次性储配液袋、取样袋、灌装袋等产品的用户，在向FDA提交新药注册的监管备案文件时，可通过我们直接引用相关备案材料。有效的缩短在产品申报递交审查评估时，原料和辅料环节中涉及该类产品所需材料文件的准备时间，加速药物申报的进程。