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伯豪结直肠癌基因甲基化检测试剂盒获NMPA批准上市

浏览次数:686 发布日期:2025-9-22  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

热烈祝贺上海伯豪生物技术有限公司全资子公司重庆伯豪诊断技术有限公司(简称“伯豪诊断”)自主研发的结直肠癌基因甲基化检测试剂盒——人类SDC2基因和LIFR基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证。

该试剂盒基于自主创新的微量样本处理和多重qPCR技术,用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因和LIFR基因的甲基化状态。作为我司首个用于结直肠癌辅助诊断的检测产品,为临床医师及受检者提供了一种可靠、便捷的结直肠癌辅助诊断手段。

公司简介
重庆伯豪诊断技术有限公司(伯豪诊断)成立于2021年8月,是上海伯豪生物技术有限公司的全资子公司,重庆大渡口区体外诊断产业招商引资企业、区重点发展企业,国家高新技术企业,重庆市中小型科技创新型企业。公司聚焦于恶性肿瘤早期筛查与诊断产品及解决方案,拥有荧光定量PCR、高通量测序等多个技术平台,并已通过ISO9001&医疗器械13485双质量认证体系,同时旗下第三方临检实验室具备高通量测序资质,为肿瘤早筛与诊断提供全面技术支持。

相关公司:上海伯豪生物技术有限公司
联系电话:021-58955370
E-mail:market@shbio.com


标签: 结直肠癌
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