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CEM发布全自动大规模生产级多肽合成仪Liberty PRO

浏览次数:2048 发布日期:2024-3-19  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

CEM是微波多肽合成领域的发明者和令页导者是最早开发采用微波能量全过程多肽反应专禾刂 技术的公司,利用其独牛寺的环形电磁场技术和多项化学辅助技术方案,创多肽合成的多项世界纪录。Liberty能够在分子层面上直接促进极性离子的脱保护、偶联以及裂解反应,提高了多肽合成的速度、纯度产率,而且大大降低了成本。CEM研发级多肽合成Liberty Blue 0.005-5mmol性能优异,一直在全球占据垄断地位,近日,生产级Liberty PRO 1000mmol的推出预示着大规模多肽合成的重大突破。

目前,传统大规模多肽合成的研究和生产都面临着严峻挑战——反应釜体积大,工作流程缓慢且浪费严重,亟需优化。传统固相合成偶联时间需要几小时,占了单次循环80%以上的时间,一30个氨基酸的多肽合成可能需要一到两个月,而且长时间的偶联必然带来更多的副反应,降低产率和纯度

CEM全自动大规模多肽合成仪Liberty PRO™,突破了传统多肽合成制造的局限,利用其独牛寺的全过程微波电磁技术保证反应边界条件高定量性和重复性在特殊环形电磁场中,氨基酸构成的卷曲肽链充分展开,进行彳切底的脱保护、偶联和裂解达到神奇的反应效果和速度。CEM的HE-SPPS专禾刂技术是口隹一可以微波能量用于整个多肽反应的过程。从而帮助化学家进行前沿性多肽R&D 研究和工业生产的技术。

Liberty PRO™ 使用创新硬件精确控制微波能量相结合的方式,有助于优化化学条件从而获得纯度高,产率大的药物相关肽。借助CEM多项技术专禾刂的基础如一锅法偶联和脱保护技术、CarboMAX增强型偶联方法以及No Wash免洗工艺实现了多肽合成速度和成果的重大突破,能够完成传统方法难以达成的复杂多肽合成。偶联时间缩短为几分钟快速完成更多更长的氨基酸偶联,防止长链多肽聚合,消除双重偶联和差向异构化现象,同时降低树脂的要求并且减少95% 的DMF试剂的使用30个氨基酸的合成如今仅需一两天便可完成生产。一线工作人员可以前戶斤未有速度的进行多肽合成高效安全的生产。
 

 

1.1000mmol自动化合成 6. 15 AA配置,3个活化剂位置
2. 15-45min循环时间 7. 减少废液量,降低处理成本
3. 反应速度快、纯度高 8. 研发到生产,可直接转换
4. 减少85-90%碱基使用量 9. cGMP设备单元化设计
5. 免清洗减少 95% DMF 用量 10. 体积小节省厂房面积

 
Liberty PRO™ 工业级微波多肽自动合成设备,符合cGMP规范,满足不同规模的全自动生产需求。Liberty PRO™仅需15-45分钟即可完成氨基酸的偶联循环,使得多肽合成技术速度比传统提高了10-20倍,每批次可生产出1000mmol的多肽,可以在一天内生产相当于传统100-300升反应器产量的肽。标准的10肽 ACP 序列合成纯度竟达到 98%,使后续的纯化更容易。Liberty PRO™ 技术相较于传统多肽合成方法,提供了卓·越的产品纯度和极快的周转时间,同时降低了多达90%的整体循环成本。自动化的Liberty PRO™在一天之内可实现多批次多肽生产,以前戶斤未有的速度、纯度完成多肽合成自动工业生产。


1) One-Pot Coupling/Deprotection一锅法偶联和脱保护全过程微波多肽合成这项技术的核心在于将脱保护试剂直接加入到未经排液处理的后偶联反应混合物中。从而快速完成脱保护与偶联步骤,省略升温时间提高反应效率在液相中,更快的反应动力学加速了活泼酯的水解或自发偶联反应,从而避免树脂结合的氨基官能团处的潜在副反应。保持较高温下不间断地进行Fmoc去除反应,通过优化脱保护试剂的使用量,确保了在脱保护步骤完成时,反应体系基本保持中性状态

2) CarboMAXTM 增强型偶联方法碳二亚胺偶联反应优势在于降低半胱氨酸和精氨酸中的γ-内酰胺的差向异构化作用然而活化速度相对较慢。CEM开发了增强型偶联工艺,通过在微波下提高碳二亚胺的当量,可以更快地形成关键的O -酰基脲中间体。从而更快更多的形成活化氨基酸,使得随后的偶联反应更快发生另外,许多重要的侧链修饰对Oxyma Pure和HOBt酸性活化剂敏感。传统碳二亚胺化学反应可导致敏感基团的裂解,例如磷酸和O-连接的糖类化合物。CEM专禾刂 工艺,在微波使用碳二亚胺类活化剂并且通过平衡技术以稳定敏感的化学键,从而获得无与亻仑比的速度和纯度。总之,CarboMAXTM技术减少了氨基酸的活化时间,减少差向异构化,提高了产率和纯度。提高合成困难肽和长序列肽分子结构的稳定性。
 

3)No Wash 全过程免洗技术:CEM采用蒸馏法取代和去除偶联和脱保护步骤后的洗涤过程。这一发明不仅提高了反应速度,而且减少了95% DMF溶剂的使用量。同时,所需的碱基使用量也显著减少,仅为标准用量的10-15%。而且保持了多肽合成的纯度。这不仅降低合成成本,省去清洗时间,还节约了企业对后期处理有毒废液而产生巨大费用。如此大幅度的节约试剂,前戶斤未有降低企业成本降低安全风险、提高生产效益。

Liberty PRO™ 是一套完整的、符合cGMP标准的全自动大规模多肽合成模块化解决方案。它采用符合医药领域cGMP要求的惰性材料,并设计了满足可追溯性法律法规要求的硬件和软件系统确保了反应边界条件的高精确度和优异的重复性。采用新的流体输送技术配备NIST可追溯性的内置温控模块,以及整合了优化的机械搅拌和氮气鼓泡的双重搅拌系统,确保了批次间的高度稳定性。

CEM提供全系列的多肽合成装置,研究人员可基于Liberty Blue™小规模0.005-5mmol级自动合成系统,在实验室中轻松开发和优化多肽合成方法。随后,可迅速大规模cGMP工业级的Liberty PRO上无缝再现反应结果,保证从毫克级到千克级多肽生产的重复性和一致性 Liberty PRO 多肽合成技术代表了速度、纯度和可扩展性的莞美结合,设备具备高性能、高可靠性、高灵活性,在遵循cGMP管理准则的同时,能够轻松调整合成序列大规模生产具有生物活性的API多肽原料药。不仅大幅削减了成本,还显著提升了交货速度,非常适合CDMO多肽合成服务。

Liberty PRO™ 彳切改变了传统的多肽合成思想观念,其高机动性的生产方式和管理方式,实现了灵活性、经济性,化整为零,降低了生产风险。小型化、标准化和模块化,使得任何一个单元出现故障,都不会影响整个生产管理。Liberty PRO™ 单元化组合的合成模块,彳切底真页覆了传统多合成生产线生产方式,使得合成生产更经济、更灵活。而且,CDMO企业可以随时根据订单多肽序列和产量的不同,随时改变生产流程和重新配置。这标志着现代CDMO企业采用前沿的多肽合成技术,构建全新的cGMP生产管理模式。

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E-mail:sales@pynnco.com


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